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尿液脂联素浓度预测造影剂肾病

2011年11月21日 更新者:Xijing Hospital

尿液总脂联素及其亚型浓度预测经皮冠状动脉介入治疗造影剂肾病

本研究旨在确定尿总脂联素及其亚型排泄在预测接受 PCI 的患者造影剂肾病 (CIN) 中的能力。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

造影剂肾病 (CIN) 是经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后的严重并发症。 CIN是导致近似遗传性肾功能不全的原因,是医院获得性肾功能衰竭的第三大原因,肾小管内皮损伤是导致CIN的原因。 然而,在接受 PCI 的患者中可靠地识别 CIN 的标志物很少。 脂联素是一种 30-kDa 脂肪细胞衍生的血管活性肽,与代谢综合征的成分密切相关。 最近的研究表明,尿脂联素排泄的量化似乎是血管损伤的独立指标,可能识别血管事件风险增加。 因此,研究者推测脂联素的排泄可以预测CIN的发生。 本研究旨在确定尿总脂联素及其亚型排泄在预测接受 PCI 的患者中发生 CIN 的能力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • Xijing Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ling Tao, M.D Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究招募了一组> 18 名患有 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 并接受直接 PCI 的患者。

描述

纳入标准:

  • 所有接受选择性 PCI 且能够给予知情同意的年龄 > 18 岁的患者都有资格参加研究。

排除标准:

  • 终末期肾功能衰竭
  • 解除透析的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
接受PCI的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SCr 比基线增加 0.5 mg/dL(44.2 mol/L)
大体时间:3天
样本将在 PCI 后 24、48 和 72 小时采集
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SCr 比基线增加 25%
大体时间:3天
样本将在 PCI 后 24、48 和 72 小时收集。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (预期的)

2013年4月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月13日

首次发布 (估计)

2011年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月21日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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