- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01372891
Concentração de adiponectina na urina na previsão de nefropatia induzida por contraste
21 de novembro de 2011 atualizado por: Xijing Hospital
Adiponectina Total na Urina e Concentração de suas Isoformas na Previsão de Intervenções Coronárias Percutâneas Nefropatia Induzida por Contraste
O presente estudo é determinar a capacidade de excreção urinária de adiponectina total e suas isoformas na predição de nefropatia induzida por contraste (NIC) em pacientes submetidos a ICP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A nefropatia induzida por contraste (NIC) é uma complicação grave após intervenção coronária percutânea (ICP).
A NIC é responsável pela insuficiência renal aproximadamente gênica e é a terceira causa de insuficiência renal adquirida no hospital e a lesão do endotélio dos túbulos renais é responsável pela NIC.
No entanto, marcadores que identificam NIC de forma confiável em pacientes submetidos a ICP são raros.
A adiponectina é um peptídeo vasoativo derivado de adipócitos de 30 kDa intimamente ligado a componentes da síndrome metabólica.
Estudo recente demonstra que a quantificação da excreção urinária de adiponectina parece ser um indicador independente de dano vascular, potencialmente identificando um risco aumentado de eventos vasculares.
Portanto, os investigadores presumem que a excreção de adiponectina pode predizer a incidência de NIC.
O presente estudo é determinar a capacidade da adiponectina total urinária e sua excreção de isoformas na predição de NIC em pacientes submetidos a ICP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
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Contato:
- Ling Tao, M.D Ph.D
- Número de telefone: +86-15002955798
- E-mail: lingtao2006@gmail.com
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Investigador principal:
- Ling Tao, M.D Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo inscreve um grupo de pacientes > 18 com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) submetidos à ICP primária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com > 18 anos de idade submetidos a ICP eletiva e capazes de dar consentimento informado são elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- A insuficiência renal terminal
- Os pacientes que estão aliviando a diálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em ICP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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aumento de SCr 0,5 mg/dL (44,2 mol/L) desde a linha de base
Prazo: 3 dias
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amostras serão coletadas em 24, 48 e 72 horas após a ICP
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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um aumento de 25% na SCr desde o início
Prazo: 3 dias
|
amostras serão coletadas 24, 48 e 72 horas após a ICP.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xjyy110502
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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