非剥脱和分次联合治疗改善皮肤外观的评价

纳入标准：

• 有需要消融和表面重修的皮肤状况，例如可见的细纹、毛孔、色素沉着和弹性增生，这些与 Fitzpatrick 皱纹分类和弹性增生程度评分 2 6 相关
• 年龄：至少 21 岁且不超过 65 岁
• 性别男或女
• 对于女性候选人 - 绝经后或手术绝育，或在入组前至少 3 个月和整个研究过程中使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物、杀精剂屏障方法） , 或禁欲）。
• 同意签署知情同意书
• 希望改善面部皮肤外观
• 愿意拍摄可用于营销和教育演示和/或出版物的处理区域的照片
• 愿意遵守治疗和随访时间表以及治疗后护理
• 不打算在整个实验期间通过不同的程序改善他们的皮肤外观。

排除标准：

• 瘢痕疙瘩或异常伤口愈合史
• 治疗区域当前或历史上有严重皮肤病或炎症性皮肤病，包括但不限于：皮肤过度干燥、牛皮癣、湿疹、皮疹、酒渣鼻（特别是严重的开放性伤口阶段）、硬性痤疮、水痘疤痕、治疗前或治疗过程中的开放性撕裂伤或擦伤和活动性唇疱疹或疱疹疮（解决持续时间由研究者自行决定）。
• 表皮或真皮疾病史（特别是如果涉及胶原蛋白或微血管）。
• 色素沉着病史，特别是色素沉着过度或不足的倾向
• 治疗区域的血管病变、纹身或永久化妆
• 在研究期间在要治疗的区域过度晒黑或不能/不太可能避免晒黑。
• 怀孕或计划怀孕，分娩时间少于 3 个月，和/或正在哺乳。
• 根据调查员的判断，患有荷尔蒙失调。
• 在身体任何部位植入任何有源电植入物，例如心脏起搏器或体内除颤器
• 在治疗区域植入永久性植入物，例如金属板和螺钉，或注射化学物质。
• 有受热刺激的疾病史，例如治疗区域复发性单纯疱疹，除非按照预防性方案进行治疗。
• 免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或艾滋病）或目前正在使用免疫抑制药物。
• 患有或正在接受任何形式的活动性癌症治疗，或在要治疗的区域有皮肤癌或任何其他癌症的病史，包括存在恶性或癌前色素沉着病变。
• 患有严重的并发疾病，例如心脏病、糖尿病（I 型或 II 型）或相关的神经系统疾病。
• 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况。
• 在治疗后 6 个月内或研究期间使用异维甲酸 (Accutane®)
• 每次治疗前后一周使用非甾体抗炎药（NSAIDS，例如，含布洛芬的药物）
• 在治疗后 2 个月内或研究期间使用类视黄醇、抗氧化剂或皮肤滋养补充剂。
• 在治疗后 6 个月内（​​如果皮肤未完全愈合则需要更多时间）或研究期间在治疗区域接受过任何其他手术
• 具有已知的抗凝或血栓栓塞病症或在治疗过程前一周和治疗过程中服用抗凝药物（允许纳入，根据受试者的医生判断暂时停止使用）。
• 在治疗前 3 个月内或研究期间接受过光基、射频或其他设备的治疗。
• 在治疗后 3 个月内或研究期间接受过面部皮肤磨削或化学换肤治疗。
• 在治疗后 3 个月内或研究期间在治疗区域接受过肉毒杆菌/胶原蛋白/脂肪注射或其他增强注射或植入材料的方法
• 在治疗一年内或研究期间接受过表面重修、整容或眼睑手术
• 在入组前一个月内或研究期间参与另一种设备或药物的研究。