Bewertung einer nicht-ablativen und fraktionierten Kombinationsbehandlung zur Verbesserung des Hautbildes

Einschlusskriterien:

• Hautzustand haben, der eine Ablation und Oberflächenerneuerung erfordert, wie sichtbare Linien, Poren, Pigmentierung und Elastose, die einer Punktzahl von 2 bis 6 auf der Fitzpatrick-Klassifikation von Faltenbildung und Elastosegrad entsprechen
• Alter: Mindestens 21 Jahre und nicht älter als 65 Jahre
• Geschlecht männlich oder weiblich
• Für weibliche Kandidaten - postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder mit einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Verlaufs der Studie (d. h. orale Kontrazeptiva, Spirale, Verhütungsimplantat, Barrieremethoden mit Spermizid , oder Abstinenz).
• Stimmt zu, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Wunsch, das Erscheinungsbild ihrer Gesichtshaut zu verbessern
• Bereitschaft, Fotos des behandelten Bereichs zu machen, die für Marketing- und Bildungspräsentationen und/oder Veröffentlichungen verwendet werden können
• Bereitschaft zur Einhaltung des Behandlungs- und Nachsorgeplans und der Nachsorge
• Planen nicht, ihr Hautbild während des gesamten Versuchszeitraums durch ein anderes Verfahren zu verbessern.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Keloidnarben oder abnormaler Wundheilung
• Leiden an aktuellen oder früheren signifikanten Hauterkrankungen im behandelten Bereich oder entzündlichen Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: übermäßige Hauttrockenheit, Psoriasis, Ekzem, Hautausschlag, Rosacea (insbesondere schweres offenes Wundstadium), verhärtete Akne, Windpockennarben, offene Wunden oder Abschürfungen und aktive Fieberbläschen oder Herpesbläschen vor der Behandlung (Dauer der Auflösung nach Ermessen des Prüfarztes) oder während des Behandlungsverlaufs.
• Vorgeschichte von epidermalen oder dermalen Erkrankungen (insbesondere wenn Kollagen oder Mikrovaskularität beteiligt sind).
• Vorgeschichte von Pigmentstörungen, insbesondere Neigung zu Hyper- oder Hypopigmentierung
• Gefäßläsion, Tätowierung oder Permanent Make-up im behandelten Bereich
• An zu behandelnden Stellen übermäßig gebräunt oder während der Studie nicht auf Bräunung verzichten können/wahrscheinlich nicht.
• Schwanger oder planen, schwanger zu werden, die vor weniger als 3 Monaten entbunden haben und/oder stillen.
• Leiden an einem hormonellen Ungleichgewicht, nach Ermessen des Ermittlers.
• Haben Sie ein aktives elektrisches Implantat irgendwo im Körper, wie z. B. einen Herzschrittmacher oder einen internen Defibrillator
• Mit einem dauerhaften Implantat im behandelten Bereich, wie z. B. Metallplatten und Schrauben, oder einer injizierten chemischen Substanz.
• Eine Vorgeschichte von durch Hitze stimulierten Krankheiten, wie z. B. wiederkehrender Herpes simplex im behandelten Bereich, es sei denn, die Behandlung wird nach einem prophylaktischen Schema durchgeführt.
• Vorgeschichte von Immunsuppressions- / Immunschwächeerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder derzeitige Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
• Vorliegen oder Unterziehen einer Behandlung für aktiven Krebs oder Hautkrebs oder andere Krebserkrankungen in der Vorgeschichte in den zu behandelnden Bereichen, einschließlich des Vorhandenseins von bösartigen oder prämalignen pigmentierten Läsionen.
• Leiden an erheblichen Begleiterkrankungen wie Herzerkrankungen, Diabetes (Typ I oder II) oder einschlägigen neurologischen Erkrankungen.
• Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.
• Verwendung von Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie
• Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS, z. B. Ibuprofen-haltige Mittel) eine Woche vor und nach jeder Behandlungssitzung
• Verwendung von Retinoiden, Antioxidantien oder hautpflegenden Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie.
• Nach jeder anderen Operation im behandelten Bereich innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung (oder länger, wenn die Haut nicht vollständig verheilt ist) oder während der Studie
• Vorliegen eines bekannten antikoagulativen oder thromboembolischen Zustands oder Einnahme von Antikoagulanzien eine Woche vor und während des Behandlungsverlaufs (um die Aufnahme zu ermöglichen, vorübergehende Einstellung der Anwendung nach Ermessen des Arztes).
• Behandlung mit lichtbasierten, Hochfrequenz- oder anderen Geräten innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung oder während der Studie.
• Eine Gesichts-Dermabrasion oder chemische Peeling-Behandlung innerhalb von 3 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie erhalten haben.
• Botox-/Kollagen-/Fett-Injektionen oder andere Augmentationsmethoden mit injiziertem oder implantiertem Material im behandelten Bereich innerhalb von 3 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie erhalten haben
• Nach einer Oberflächenerneuerung, einem Facelifting oder einer Augenlidoperation innerhalb eines Jahres nach der Behandlung oder während der Studie
• Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb eines Monats vor der Einschreibung oder während der Studie.