皮膚の外観を改善するためのノンアブレーションおよびフラクショナル コンビネーション治療の評価

包含基準:

• フィッツパトリック分類のしわと弾力性程度のスコア 2 6 に相当する、目に見える線、毛穴、色素沈着、弾力性などの切除と再形成が必要な皮膚の状態がある
• 年齢：21歳以上65歳以下
• 性別 男性または女性
• 女性候補者の場合-閉経後または外科的に不妊化されているか、または登録の少なくとも3か月前および研究の全過程（すなわち、経口避妊薬、IUD、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法）で医学的に許容される避妊法を使用している、または禁欲）。
• インフォームドコンセントに署名することに同意する
• 顔の皮膚の外観を改善したい
• マーケティングおよび教育的プレゼンテーションおよび/または出版物に使用される可能性のある治療部位の写真を撮影する意欲
• -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアに従う意欲
• 完全な実験期間中、別の手順で皮膚の外観を改善する予定はありません。

除外基準:

• -ケロイド瘢痕または異常な創傷治癒の病歴
• 過度の皮膚乾燥、乾癬、湿疹、発疹、酒さ（特に重度の開放創段階）、硬化性座瘡、水痘瘢痕を含むがこれらに限定されない、治療部位または炎症性皮膚疾患の現在または過去の重大な皮膚状態に苦しんでいる-治療前（治験責任医師の裁量による解決期間）または治療コース中の裂傷または擦過傷および活動性の口唇ヘルペスまたはヘルペスの痛み。
• -表皮または皮膚障害の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与している場合）。
• 色素障害の病歴、特に色素沈着過剰または低色素沈着の傾向
• 治療部位の血管病変、タトゥーまたはアートメイク
• -治療する領域で過度に日焼けした、または調査中に日焼けを控えることができない/可能性が低い。
• 妊娠中または妊娠を計画している、3 か月以内に出産した、および/または授乳中。
• 調査官の裁量によると、ホルモンの不均衡に苦しんでいます。
• ペースメーカーや体内除細動器など、身体のどこかにアクティブな電気インプラントがある
• 治療部位に金属板やネジなどの永久インプラントや化学物質の注入を行う。
• 熱によって刺激された疾患の病歴がある (予防療法に従って治療を行わない限り、治療部位に単純ヘルペスが再発するなど)。
• -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
• 活動中のがんの治療を受けている、または受けている、または治療する領域に皮膚がんまたはその他のがんの病歴がある（悪性または前悪性の色素性病変の存在を含む）。
• 心疾患、糖尿病（I型またはII型）、または関連する神経疾患などの重大な併発疾患に苦しんでいる。
• -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。
• -治療の6か月以内または研究中のイソトレチノイン（Accutane®）の使用
• 各治療セッションの前後 1 週間に、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS、例えばイブプロフェン含有薬剤) を使用する
• -治療の2か月以内または研究中のレチノイド、抗酸化物質、または皮膚栄養補助食品の使用。
• -治療から6か月以内（または皮膚が完全に治癒していない場合はそれ以上）または研究中に治療部位で他の手術を受けた
• -既知の抗凝固または血栓塞栓状態を有するか、または治療コースの1週間前および治療中に抗凝固薬を服用している（対象の医師の裁量に従って使用を一時的に停止するため）。
• -治療前3か月以内または研究中に、光ベース、高周波またはその他のデバイスによる治療を受けた。
• -治療の3か月以内または研究中に顔の皮膚剥離またはケミカルピーリング治療を受けた。
• -ボトックス/コラーゲン/脂肪注射または他の方法による増強の方法を受けた 治療の3か月以内または研究中に治療部位に材料を注入または移植した
• -治療の1年以内または研究中に、表面再建術、フェイスリフトまたはまぶたの手術を受けた
• -登録前の1か月以内または研究中の別のデバイスまたは薬物の研究への参加。