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Mainz Outcome Predictor Studies: An Observational Clinical Trial Investigating Predictors for Postoperative Outcome (MOPS)

2013年10月30日 更新者:Rita Laufenberg-Feldmann, M.D.、Johannes Gutenberg University Mainz

Mainz Outcome Predictor Studies: An Observational Clinical Trial Investigating Physiological and Psychological Data as Predictors for Postoperative Outcome.

The purpose of this study is to determine whether psychological and social factors in addition to medical (physiological) conditions may contribute significantly to the prediction of the postoperative outcome.

Postoperative outcome is defined (1) as postoperative complications and organ dysfunction and (2) alteration of quality of life.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Different factors contribute to the recovery process after surgical intervention. However, little is known about the predictive value of single factors.

In addition to medical (physical) factors, depression, anxiety, somatization and avoiding coping styles are considered as relevant for the successful recovery process. These factors may be defined as "psychological distress" and could be used as predictors for perioperative complications and failed surgical treatment.

Postoperative outcome is defined (1) as postoperative complications and organ dysfunction and (2) alteration of quality of life.

Our sample includes adults undergoing extensive surgical interventions in trauma and orthopaedic surgery, urology, general surgery, and neurosurgery. The defined variables are measured using standardized and validated questionnaires prior to surgery and in follow-up visits.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

616

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mainz、德国、55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz, Germany

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Consecutive patients sceduled for elective surgery.

描述

Inclusion Criteria:

  • Minimum Age 18 Years
  • German language in speaking and writing
  • Capability of giving consent
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Delirium, dementia or other mental disorders with significant cerebral dysfunction
  • People under guardianship
  • simultaneous participation in other clinical studies

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Quality of life
大体时间:6 weeks and 6 months after operation
6 weeks and 6 months after operation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rita Laufenberg-Feldmann, M.D.、Department of Anaesthesiology, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月7日

首次发布 (估计)

2011年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月30日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MOPS 2012

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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