- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01488617
Mainz Outcome Predictor Studies: An Observational Clinical Trial Investigating Predictors for Postoperative Outcome (MOPS)
Mainz Outcome Predictor Studies: An Observational Clinical Trial Investigating Physiological and Psychological Data as Predictors for Postoperative Outcome.
The purpose of this study is to determine whether psychological and social factors in addition to medical (physiological) conditions may contribute significantly to the prediction of the postoperative outcome.
Postoperative outcome is defined (1) as postoperative complications and organ dysfunction and (2) alteration of quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Different factors contribute to the recovery process after surgical intervention. However, little is known about the predictive value of single factors.
In addition to medical (physical) factors, depression, anxiety, somatization and avoiding coping styles are considered as relevant for the successful recovery process. These factors may be defined as "psychological distress" and could be used as predictors for perioperative complications and failed surgical treatment.
Postoperative outcome is defined (1) as postoperative complications and organ dysfunction and (2) alteration of quality of life.
Our sample includes adults undergoing extensive surgical interventions in trauma and orthopaedic surgery, urology, general surgery, and neurosurgery. The defined variables are measured using standardized and validated questionnaires prior to surgery and in follow-up visits.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Mainz, Germania, 55131
- Department of Anaesthesiology, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz, Germany
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Minimum Age 18 Years
- German language in speaking and writing
- Capability of giving consent
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- Delirium, dementia or other mental disorders with significant cerebral dysfunction
- People under guardianship
- simultaneous participation in other clinical studies
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quality of life
Lasso di tempo: 6 weeks and 6 months after operation
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6 weeks and 6 months after operation
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rita Laufenberg-Feldmann, M.D., Department of Anaesthesiology, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz, Germany
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Laufenberg-Feldmann R, Kappis B, Camara RJA, Ferner M. Anxiety and its predictive value for pain and regular analgesic intake after lumbar disc surgery - a prospective observational longitudinal study. BMC Psychiatry. 2018 Mar 27;18(1):82. doi: 10.1186/s12888-018-1652-8.
- Laufenberg-Feldmann R, Kappis B, Mauff S, Schmidtmann I, Ferner M. Prevalence of pain 6 months after surgery: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2016 Oct 10;16(1):91. doi: 10.1186/s12871-016-0261-7.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOPS 2012
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