Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mainz Outcome Predictor Studies: An Observational Clinical Trial Investigating Predictors for Postoperative Outcome (MOPS)

30. oktober 2013 oppdatert av: Rita Laufenberg-Feldmann, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz

Mainz Outcome Predictor Studies: An Observational Clinical Trial Investigating Physiological and Psychological Data as Predictors for Postoperative Outcome.

The purpose of this study is to determine whether psychological and social factors in addition to medical (physiological) conditions may contribute significantly to the prediction of the postoperative outcome.

Postoperative outcome is defined (1) as postoperative complications and organ dysfunction and (2) alteration of quality of life.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Different factors contribute to the recovery process after surgical intervention. However, little is known about the predictive value of single factors.

In addition to medical (physical) factors, depression, anxiety, somatization and avoiding coping styles are considered as relevant for the successful recovery process. These factors may be defined as "psychological distress" and could be used as predictors for perioperative complications and failed surgical treatment.

Postoperative outcome is defined (1) as postoperative complications and organ dysfunction and (2) alteration of quality of life.

Our sample includes adults undergoing extensive surgical interventions in trauma and orthopaedic surgery, urology, general surgery, and neurosurgery. The defined variables are measured using standardized and validated questionnaires prior to surgery and in follow-up visits.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

616

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Consecutive patients sceduled for elective surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Minimum Age 18 Years
  • German language in speaking and writing
  • Capability of giving consent
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Delirium, dementia or other mental disorders with significant cerebral dysfunction
  • People under guardianship
  • simultaneous participation in other clinical studies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: 6 weeks and 6 months after operation
6 weeks and 6 months after operation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Laufenberg-Feldmann, M.D., Department of Anaesthesiology, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MOPS 2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere