Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mainz Outcome Predictor Studies: An Observational Clinical Trial Investigating Predictors for Postoperative Outcome (MOPS)

30. oktober 2013 opdateret af: Rita Laufenberg-Feldmann, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz

Mainz Outcome Predictor Studies: An Observational Clinical Trial Investigating Physiological and Psychological Data as Predictors for Postoperative Outcome.

The purpose of this study is to determine whether psychological and social factors in addition to medical (physiological) conditions may contribute significantly to the prediction of the postoperative outcome.

Postoperative outcome is defined (1) as postoperative complications and organ dysfunction and (2) alteration of quality of life.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Different factors contribute to the recovery process after surgical intervention. However, little is known about the predictive value of single factors.

In addition to medical (physical) factors, depression, anxiety, somatization and avoiding coping styles are considered as relevant for the successful recovery process. These factors may be defined as "psychological distress" and could be used as predictors for perioperative complications and failed surgical treatment.

Postoperative outcome is defined (1) as postoperative complications and organ dysfunction and (2) alteration of quality of life.

Our sample includes adults undergoing extensive surgical interventions in trauma and orthopaedic surgery, urology, general surgery, and neurosurgery. The defined variables are measured using standardized and validated questionnaires prior to surgery and in follow-up visits.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

616

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Department of Anaesthesiology, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Consecutive patients sceduled for elective surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Minimum Age 18 Years
  • German language in speaking and writing
  • Capability of giving consent
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Delirium, dementia or other mental disorders with significant cerebral dysfunction
  • People under guardianship
  • simultaneous participation in other clinical studies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: 6 weeks and 6 months after operation
6 weeks and 6 months after operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Laufenberg-Feldmann, M.D., Department of Anaesthesiology, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOPS 2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

3
Abonner