NovoRapid®用于新药复审的监测研究
2016年10月26日 更新者：Novo Nordisk A/S
新药复审诺和锐上市后监管研究
这项研究是在亚洲进行的。
本研究的目的是观察通过小瓶和三种不同设备给药的门冬胰岛素 (NovoRapid®) 的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1239
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、137-920
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
服用门冬胰岛素 (NovoRapid®) 的糖尿病患者（1 型、2 型或妊娠期）
描述
纳入标准：
- 服用门冬胰岛素 (NovoRapid®) 的糖尿病患者（1 型、2 型或妊娠期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IAsp
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首次使用 NovoRapid® 药物的受试者被规定使用小瓶、FlexPen、NovoLet 或 Penfill 装置注射门冬胰岛素。
饭前立即皮下注射（s.c.，皮下），持续 24 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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体重变化
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次要结果测量
结果测量 |
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HbA1c（糖化血红蛋白）
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空腹血糖 (FBG)
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不良事件：严重和不严重
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月8日
首次发布 (估计)
2011年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.