このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新薬再審査のためのNovoRapid®の監視研究

2016年10月26日 更新者：Novo Nordisk A/S

新薬再審査のためのノボラピッドの規制上の市販後監視研究

この研究はアジアで実施されています。 この研究の目的は、バイアルおよび 3 つの異なるデバイスを介して投与されるインスリン アスパルト (NovoRapid®) の安全性と有効性を観察することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1239

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、137-920
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インスリン アスパルト (NovoRapid®) を処方された真性糖尿病 (1 型、2 型、または妊娠性) 患者

説明

包含基準:

  • インスリン アスパルト (NovoRapid®) を処方された真性糖尿病 (1 型、2 型、または妊娠性) の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IAsp
薬：インスリン アスパルト
NovoRapid® で最初の投薬日を迎えた被験者は、バイアル、FlexPen、NovoLet、または Penfill デバイスを使用してインスリン アスパルトを注射するように処方されました。 24週間、食事の直前に皮下注射（皮下注射）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
体重の変化

二次結果の測定

結果測定
HbA1c（糖化ヘモグロビン）
空腹時血糖（FBG）
有害事象: 重篤および非重篤

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANA-1881

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

インスリン アスパルトの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Senegal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する