机器人辅助腹腔镜子宫切除术后腹横肌平面阻滞 (TAP-block)
2013年8月21日 更新者：Copenhagen University Hospital at Herlev
机器人辅助腹腔镜子宫切除术后腹横肌平面（TAP）阻滞的效果
本研究的目的是调查腹横肌平面 (TAP) 阻滞作为机器人辅助腹腔镜子宫切除术后多模式术后疼痛管理的一部分的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herlev、丹麦、2730
- Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 体重指数 17-40
- 书面同意
- 可以合作
排除标准：
- 吸毒和酗酒
- 阿片类药物的消费
- 药物过敏
- 进针点感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：分接块
罗哌卡因 TAP 阻滞
|
使用 20 毫升 0.5% 罗哌卡因的双侧 UL 引导 TAP 阻滞
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂 TAP 阻滞
盐水假手术块
|
在腹横肌平面双侧放置 20 毫升 0.9% 生理盐水
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物总消费量
大体时间：0-24小时
|
通过 PCA 泵消耗阿片类药物
|
0-24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
休息和咳嗽时疼痛
大体时间：1、2、4、8、18 和 24 小时
|
静息和咳嗽时的 VAS 疼痛评分
|
1、2、4、8、18 和 24 小时
|
|
术后恶心呕吐
大体时间：1、2、4、8、18 和 24 小时
|
恶心评分 0-3 呕吐次数
|
1、2、4、8、18 和 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henrik Torup, MD、Herlev University Hospital, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月3日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月21日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.