Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok roviny transversus abdominis po roboticky asistované laparokopické hysterektomii (TAP-block)

21. srpna 2013 aktualizováno: Copenhagen University Hospital at Herlev

Účinek bloku transversus abdominis roviny (TAP) po roboticky asistované laparokopické hysterektomii

Cílem této studie je prozkoumat účinnost bloku Transversus Abdominis Plane (TAP) jako součásti multimodální pooperační léčby bolesti po roboticky asistované laparoskopické hysterekomii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • BMI 17-40
  • Písemný souhlas
  • Umí spolupracovat

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání drog a alkoholu
  • Konzumace opioidů
  • Alergie na léky
  • Infekce v místě vpichu jehly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP blok
TAP blok s ropivakainem
Postup: TAP blok
Oboustranný UL naváděný TAP blok s 20 ml ropivakainu 0,5 %
Ostatní jména:
  • Naropin 0,5 %
Komparátor placeba: Placebo blok TAP
Falešný blok s fyziologickým roztokem
Postup: Placebo blok TAP
Oboustranné umístění 20 ml fyziologického roztoku 0,9 % do roviny transversus abdominis
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok 0,9 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 0-24 hodin
Spotřeba opioidů přes PCA-pumpu
0-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v klidu a kašel
Časové okno: 1,2,4,8,18 a 24 hodin
VAS-skóre bolesti v klidu a při kašli
1,2,4,8,18 a 24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 1,2,4,8,18 a 24 hodin
Skóre nevolnosti 0-3 Počet zvratků
1,2,4,8,18 a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM1-HT-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit