Плоский блок поперечной мышцы живота после лапароскопической гистерэктомии с помощью робота (TAP-block)
21 августа 2013 г. обновлено: Copenhagen University Hospital at Herlev
Эффект блока поперечной плоскости живота (TAP) после роботизированной лапароскопической гистерэктомии
Целью данного исследования является изучение эффективности блокады Transversus Abdominis Plane (TAP) как части мультимодального послеоперационного обезболивания после роботизированной лапароскопической гистерэктомии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- ИМТ 17-40
- Письменное согласие
- Может сотрудничать
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками и алкоголем
- Потребление опиоидов
- Лекарственная аллергия
- Инфекция в месте введения иглы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAP-блок
ТАР блокада с ропивакаином
|
Двусторонняя ТАР-блокада под контролем UL с 20 мл ропивакаина 0,5 %
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо TAP-блок
Имитационный блок с физиологическим раствором
|
Двустороннее введение 20 мл 0,9% физиологического раствора в поперечной плоскости живота
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Потребление опиоидов через помпу АКП
|
0-24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в покое и кашель
Временное ограничение: 1,2,4,8,18 и 24 часа
|
ВАШ-оценка боли в покое и при кашле
|
1,2,4,8,18 и 24 часа
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 1,2,4,8,18 и 24 часа
|
Тошнота 0-3 балла Количество рвотных масс
|
1,2,4,8,18 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM1-HT-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .