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Transversus Abdominis Plane Block nach roboterassistierter laparoskopischer Hysterektomie (TAP-block)

21. August 2013 aktualisiert von: Copenhagen University Hospital at Herlev

Effekt der Transversus Abdominis Plane (TAP) Blockade nach roboterassistierter laparoskopischer Hysterektomie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Blockade der Transversus Abdominis Plane (TAP) als Teil einer multimodalen postoperativen Schmerztherapie nach roboterassistierter laparoskopischer Hysterekomie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80
  • BMI 17-40
  • Schriftliche Zustimmung
  • Kann kooperieren

Ausschlusskriterien:

  • Drogen- und Alkoholmissbrauch
  • Konsum von Opioiden
  • Drogenallergie
  • Infektion am Einstichpunkt der Nadel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAP-Block
TAP-Block mit Ropivacain
Verfahren: TAP-Block
Bilateraler UL-geführter TAP-Block mit 20 ml Ropivacain 0,5 %
Andere Namen:
  • Naropin 0,5 %
Placebo-Komparator: Placebo-TAP-Block
Scheinblock mit Kochsalzlösung
Verfahren: Placebo-TAP-Block
Bilaterale Platzierung von 20 ml Kochsalzlösung 0,9 % in der Transversus-Abdominis-Ebene
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung 0,9 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Opioidkonsum über PCA-Pumpe
0-24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen in Ruhe und Husten
Zeitfenster: 1,2,4,8,18 und 24 Stunden
VAS-Schmerzscore in Ruhe und beim Husten
1,2,4,8,18 und 24 Stunden
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 1,2,4,8,18 und 24 Stunden
Übelkeitswert 0-3 Anzahl Erbrochenes
1,2,4,8,18 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ermittler

  • Hauptermittler: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SM1-HT-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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