Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block efter robotassisterad laparoskopisk hysterektomi (TAP-block)

21 augusti 2013 uppdaterad av: Copenhagen University Hospital at Herlev

Effekt av Transversus Abdominis Plane (TAP) block efter robotassisterad laparoskopisk hysterektomi

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Transversus Abdominis Plane (TAP) block som en del av en multimodal postoperativ smärtbehandling efter robotassisterad laparoskopisk hysterekomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80
  • BMI 17-40
  • Skriftligt medgivande
  • Kan samarbeta

Exklusions kriterier:

  • Narkotika- och alkoholmissbruk
  • Konsumtion av opioider
  • Drog allergi
  • Infektion vid insättningspunkten för nålen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP-block
TAP-block med ropivakain
Procedur: TAP-block
Bilateralt UL-styrt TAP-block med 20 ml ropivakain 0,5 %
Andra namn:
  • Naropin 0,5 %
Placebo-jämförare: Placebo TAP-block
Shamblock med saltlösning
Procedur: Placebo TAP-block
Bilateral placering av 20 ml saltlösning 0,9 % i transversus abdominisplanet
Andra namn:
  • Saltlösning 0,9 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 0-24 timmar
Opioidförbrukning via PCA-pump
0-24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta under vila och hosta
Tidsram: 1,2,4,8,18 och 24 timmar
VAS-smärtpoäng i vila och vid hosta
1,2,4,8,18 och 24 timmar
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 1,2,4,8,18 och 24 timmar
Illamående poäng 0-3 Antal kräkningar
1,2,4,8,18 och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM1-HT-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TAP-block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera