Transversus Abdominis Plane Block Robot-asszisztált laparokópos hysterectomia után (TAP-block)
2013. augusztus 21. frissítette: Copenhagen University Hospital at Herlev
Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk hatása robot által támogatott laparokópos hysterectomia után
Ennek a tanulmánynak a célja a Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk hatékonyságának vizsgálata egy multimodális posztoperatív fájdalomkezelés részeként robot-asszisztált laparoszkópos hysterecomia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- BMI 17-40
- Írásbeli hozzájárulása
- Lehet együttműködni
Kizárási kritériumok:
- Kábítószerrel és alkohollal való visszaélés
- Az opioidok fogyasztása
- Gyógyszer allergia
- Fertőzés a tű beszúrási pontján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAP blokk
TAP blokk ropivakainnal
|
Kétoldali UL-vezérelt TAP blokk 20 ml 0,5%-os ropivakainnal
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo TAP blokk
Álblokk sóoldattal
|
20 ml 0,9%-os sóoldat kétoldali elhelyezése a hasi keresztirányú síkban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 0-24 óra
|
Opioid fogyasztás PCA-pumpán keresztül
|
0-24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pihenés és köhögés közben
Időkeret: 1,2,4,8,18 és 24 óra
|
VAS-fájdalom pontszám nyugalomban és köhögéskor
|
1,2,4,8,18 és 24 óra
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 1,2,4,8,18 és 24 óra
|
Hányinger pontszám 0-3 Hányások száma
|
1,2,4,8,18 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SM1-HT-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .