Bloqueio do plano transverso abdominal após histerectomia laparoscópica assistida por robô (TAP-block)
21 de agosto de 2013 atualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Efeito do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) após histerectomia laparoscópica assistida por robô
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) como parte de um tratamento multimodal da dor pós-operatória após histerecomia laparoscópica assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- IMC 17-40
- Permissão por escrito
- pode cooperar
Critério de exclusão:
- Abuso de drogas e álcool
- Consumo de opioides
- alergia a medicamentos
- Infecção no ponto de inserção da agulha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloco TAP
Bloqueio TAP com ropivacaína
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Bloqueio TAP bilateral guiado por UL com 20 ml de ropivacaína a 0,5%
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Bloqueio TAP placebo
Bloco simulado com solução salina
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Colocação bilateral de 20 ml de soro fisiológico 0,9% no plano transverso do abdome
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: 0-24 horas
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Consumo de opioides via bomba PCA
|
0-24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante o repouso e tosse
Prazo: 1,2,4,8,18 e 24 horas
|
Escore VAS-dor em repouso e na tosse
|
1,2,4,8,18 e 24 horas
|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 1,2,4,8,18 e 24 horas
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Pontuação de náusea 0-3 Nº de vômitos
|
1,2,4,8,18 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM1-HT-2011
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