Transversus Abdominis Plane Block na robotondersteunde laparocopic hysterectomie (TAP-block)
21 augustus 2013 bijgewerkt door: Copenhagen University Hospital at Herlev
Effect van Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkade na robotondersteunde laparocopic hysterectomie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het Transversus Abdominis Plane (TAP) blok te onderzoeken als onderdeel van een multimodale postoperatieve pijnbehandeling na een robot-geassisteerde laparoscopische hysterecomie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80
- BMI 17-40
- Geschreven toestemming
- Kan meewerken
Uitsluitingscriteria:
- Drugs- en alcoholmisbruik
- Consumptie van opioïden
- Medicijn allergie
- Infectie op het inbrengpunt van de naald
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAP-blok
TAP-blok met ropivacaïne
|
Bilateraal UL-geleid TAP-blok met 20 ml ropivacaïne 0,5 %
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo TAP-blok
Sham-blok met zoutoplossing
|
Bilaterale plaatsing van 20 ml zoutoplossing 0,9% in het transversus abdominis-vlak
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Opioïdenverbruik via PCA-pomp
|
0-24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens rust en hoesten
Tijdsspanne: 1,2,4,8,18 en 24 uur
|
VAS-pijnscore in rust en bij hoesten
|
1,2,4,8,18 en 24 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 1,2,4,8,18 en 24 uur
|
Misselijkheidsscore 0-3 Aantal braaksels
|
1,2,4,8,18 en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SM1-HT-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .