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Bloc plan transverse de l'abdomen après hystérectomie laparoscopique assistée par robot (TAP-block)

21 août 2013 mis à jour par: Copenhagen University Hospital at Herlev

Effet du bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) après une hystérectomie laparoscopique assistée par robot

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) dans le cadre d'une gestion multimodale de la douleur postopératoire après une hystérectomie laparoscopique assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • IMC 17-40
  • Consentement écrit
  • Peut coopérer

Critère d'exclusion:

  • Abus de drogues et d'alcool
  • Consommation d'opioïdes
  • Allergie aux médicaments
  • Infection au point d'insertion de l'aiguille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc TAP
Bloc TAP avec ropivacaïne
Procédure: Bloc TAP
Bloc TAP bilatéral guidé UL avec 20 ml de ropivacaïne 0,5 %
Autres noms:
  • Naropine 0,5 %
Comparateur placebo: Bloc TAP placebo
Bloc factice avec solution saline
Procédure: Bloc TAP placebo
Placement bilatéral de 20 ml de solution saline à 0,9 % dans le plan transverse de l'abdomen
Autres noms:
  • Solution saline 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 0-24 heures
Consommation d'opioïdes via la pompe PCA
0-24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au repos et toux
Délai: 1,2,4,8,18 et 24 heures
Score EVA-douleur au repos et à la toux
1,2,4,8,18 et 24 heures
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 1,2,4,8,18 et 24 heures
Score de nausée 0-3 Nombre de vomissements
1,2,4,8,18 et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen University Hospital at Herlev

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (Estimation)

5 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM1-HT-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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