Bloqueo del plano transverso del abdomen tras histerectomía laparoscópica asistida por robot (TAP-block)
21 de agosto de 2013 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) después de una histerectomía laparoscópica asistida por robot
El propósito de este estudio es investigar la efectividad del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) como parte de un manejo multimodal del dolor posoperatorio después de una histerecomia laparoscópica asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- IMC 17-40
- Consentimiento por escrito
- puede cooperar
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas y alcohol
- Consumo de opioides
- Alergia a un medicamento
- Infección en el punto de inserción de la aguja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque de toque
Bloqueo TAP con ropivacaína
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Bloqueo TAP bilateral guiado por UL con 20 ml de ropivacaína al 0,5 %
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Bloque TAP de placebo
Bloque simulado con solución salina
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Colocación bilateral de 20 ml de solución salina al 0,9 % en el plano del transverso del abdomen
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Consumo de opioides a través de la bomba PCA
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0-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante el descanso y tos.
Periodo de tiempo: 1,2,4,8,18 y 24 horas
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Escala EVA de dolor en reposo y al toser
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1,2,4,8,18 y 24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 1,2,4,8,18 y 24 horas
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Puntuación de náuseas 0-3 Número de vómitos
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1,2,4,8,18 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM1-HT-2011
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