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Blocco del piano trasverso dell'addome dopo isterectomia laparocopica robot-assistita (TAP-block)

21 agosto 2013 aggiornato da: Copenhagen University Hospital at Herlev

Effetto del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) dopo isterectomia laparoscopica robot-assistita

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del blocco Transversus Abdominis Plane (TAP) come parte di una gestione del dolore postoperatorio multimodale dopo isterecomia laparoscopica robot-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Univerity Hospital, Department of Anaesthesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80
  • IMC 17-40
  • Consenso scritto
  • Può cooperare

Criteri di esclusione:

  • Abuso di droghe e alcol
  • Consumo di oppioidi
  • Allergia al farmaco
  • Infezione nel punto di inserimento dell'ago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco TAP
Blocco TAP con ropivacaina
Procedura: Blocco TAP
Blocco TAP bilaterale guidato da UL con 20 ml di ropivacaina 0,5%
Altri nomi:
  • Naropin 0,5%
Comparatore placebo: Blocco TAP Placebo
Blocco fittizio con soluzione salina
Procedura: Blocco TAP Placebo
Posizionamento bilaterale di 20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% nel piano trasverso dell'addome
Altri nomi:
  • Soluzione salina 0,9%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 0-24 ore
Consumo di oppioidi tramite pompa PCA
0-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante il riposo e tosse
Lasso di tempo: 1,2,4,8,18 e 24 ore
Punteggio VAS del dolore a riposo e alla tosse
1,2,4,8,18 e 24 ore
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 1,2,4,8,18 e 24 ore
Punteggio nausea 0-3 N. di vomiti
1,2,4,8,18 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Investigatori

  • Investigatore principale: Henrik Torup, MD, Herlev University Hospital, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM1-HT-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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