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Neuroinflammation and Bispectral Index After Subarachnoid Hemorrhage

2013年11月11日 更新者:Cyrill Hornuss、Ludwig-Maximilians - University of Munich

Pilot Study on the Role of Neuroinflammation in the Pathophysiology of Subarachnoid Hemorrhage and the Value of the Bilateral Bispectral Index for Early Diagnosis of Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage.

Subarachnoid hemorrhage (SAH) is associated with a high mortality and frequently leads to severe disability in survivors caused by cerebral vasospasm and infarction.

This study aims to elucidate the role of neuroinflammation (endocannabinoids and cortisol levels in cerebrospinal fluid) in the pathophysiology of cerebral vasospasm and the value of the bilateral bispectral index (BIS) for the early diagnosis of cerebral vasospasm.

研究概览

地位

未知

详细说明

Subarachnoid hemorrhage (SAH) or bleeding in the brain is a form of stroke. SAH mostly results from ruptured aneurysms. This severe disease often results in death or severe physical or cognitive disabilities and reduced quality of life. One frequent complication after SAH is cerebral vasospasm, a spasm of the big arteries accompanied by infarction of healthy brain tissue. The pathophysiologic processes which drive vasospasm remain unclear. This study aims to examine the role of endocannabinoids and cortisol in cerebrospinal fluid during the development of cerebral vasospasm. Additionally, this study examines whether side difference in the processed electroencephalogram (bilateral bispectral index) may be useful for early detection of cerebral vasospasm.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • München、德国、81377
        • Klinikum der Universitat Munchen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients after acute SAH admitted to neurosurgical ICU

描述

Inclusion Criteria:

  • Admission to neurosurgical ICU Klinikum der Universität München
  • SAH
  • External CSF drainage

Exclusion Criteria:

- AGE < 18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Concentrations of endocannabinoids and corticoids in cerebrospinal fluid and blood.
大体时间:Once per day from day 1 until day 14 after hospital admission

Samples of cerebrospinal fluid and blood will be collected every day at 8am on hospital day 1-14 and the concentrations of the following substances will be determined:

  1. Anandamide
  2. 2-arachidonoylglycerol
  3. 2-arachidonoylglycerol-ether
  4. N-arachidonoyldopamine
  5. N-arachidonylglycine
  6. O-arachidonylethanolamide
  7. Palmitoylethanolamide
  8. Cortisol
  9. Corticotropin-releasing hormone (in CSF only)
  10. Corticosteroid-binding globulin (in blood only)
Once per day from day 1 until day 14 after hospital admission
Bilateral Bispectral Index
大体时间:Every second from 0:01 am until 23:59 pm on hospital day 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
The Bispectral Index is calculated every second by the BIS Vista monitor. These data will be recorded continuously from 0:01 am until 23:59 pm.
Every second from 0:01 am until 23:59 pm on hospital day 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Transcranial Doppler
大体时间:Every day at 8 am from day 1 until day 14 after hospital admission
The mean velocities in middle cerebral and anterior cerebral arteries will be determined by transcranial Doppler
Every day at 8 am from day 1 until day 14 after hospital admission

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Volker Huge, MD、Klinikum der Universität München, Ludwig-Maximilians-University, Department of Anaesthesiology
  • 首席研究员:Cyrill Hornuss, MD、Klinikum der Universität München, Ludwig-Maximilians-University, Department of Anaesthesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月24日

首次发布 (估计)

2012年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月11日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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