Neuroinflammation and Bispectral Index After Subarachnoid Hemorrhage
11 de novembro de 2013 atualizado por: Cyrill Hornuss, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Pilot Study on the Role of Neuroinflammation in the Pathophysiology of Subarachnoid Hemorrhage and the Value of the Bilateral Bispectral Index for Early Diagnosis of Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage.
Subarachnoid hemorrhage (SAH) is associated with a high mortality and frequently leads to severe disability in survivors caused by cerebral vasospasm and infarction.
This study aims to elucidate the role of neuroinflammation (endocannabinoids and cortisol levels in cerebrospinal fluid) in the pathophysiology of cerebral vasospasm and the value of the bilateral bispectral index (BIS) for the early diagnosis of cerebral vasospasm.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Subarachnoid hemorrhage (SAH) or bleeding in the brain is a form of stroke.
SAH mostly results from ruptured aneurysms.
This severe disease often results in death or severe physical or cognitive disabilities and reduced quality of life.
One frequent complication after SAH is cerebral vasospasm, a spasm of the big arteries accompanied by infarction of healthy brain tissue.
The pathophysiologic processes which drive vasospasm remain unclear.
This study aims to examine the role of endocannabinoids and cortisol in cerebrospinal fluid during the development of cerebral vasospasm.
Additionally, this study examines whether side difference in the processed electroencephalogram (bilateral bispectral index) may be useful for early detection of cerebral vasospasm.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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München, Alemanha, 81377
- Klinikum der Universität München
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients after acute SAH admitted to neurosurgical ICU
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admission to neurosurgical ICU Klinikum der Universität München
- SAH
- External CSF drainage
Exclusion Criteria:
- AGE < 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrations of endocannabinoids and corticoids in cerebrospinal fluid and blood.
Prazo: Once per day from day 1 until day 14 after hospital admission
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Samples of cerebrospinal fluid and blood will be collected every day at 8am on hospital day 1-14 and the concentrations of the following substances will be determined:
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Once per day from day 1 until day 14 after hospital admission
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Bilateral Bispectral Index
Prazo: Every second from 0:01 am until 23:59 pm on hospital day 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
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The Bispectral Index is calculated every second by the BIS Vista monitor.
These data will be recorded continuously from 0:01 am until 23:59 pm.
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Every second from 0:01 am until 23:59 pm on hospital day 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transcranial Doppler
Prazo: Every day at 8 am from day 1 until day 14 after hospital admission
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The mean velocities in middle cerebral and anterior cerebral arteries will be determined by transcranial Doppler
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Every day at 8 am from day 1 until day 14 after hospital admission
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Huge, MD, Klinikum der Universität München, Ludwig-Maximilians-University, Department of Anaesthesiology
- Investigador principal: Cyrill Hornuss, MD, Klinikum der Universität München, Ludwig-Maximilians-University, Department of Anaesthesiology
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Altay T, Smithason S, Volokh N, Rasmussen PA, Ransohoff RM, Provencio JJ. A novel method for subarachnoid hemorrhage to induce vasospasm in mice. J Neurosci Methods. 2009 Oct 15;183(2):136-40. doi: 10.1016/j.jneumeth.2009.06.027. Epub 2009 Jul 1.
- Huge V, Lauchart M, Magerl W, Beyer A, Moehnle P, Kaufhold W, Schelling G, Azad SC. Complex interaction of sensory and motor signs and symptoms in chronic CRPS. PLoS One. 2011 Apr 29;6(4):e18775. doi: 10.1371/journal.pone.0018775.
- Huge V, Lauchart M, Forderreuther S, Kaufhold W, Valet M, Azad SC, Beyer A, Magerl W. Interaction of hyperalgesia and sensory loss in complex regional pain syndrome type I (CRPS I). PLoS One. 2008 Jul 23;3(7):e2742. doi: 10.1371/journal.pone.0002742.
- Provencio JJ, Altay T, Smithason S, Moore SK, Ransohoff RM. Depletion of Ly6G/C(+) cells ameliorates delayed cerebral vasospasm in subarachnoid hemorrhage. J Neuroimmunol. 2011 Mar;232(1-2):94-100. doi: 10.1016/j.jneuroim.2010.10.016. Epub 2010 Nov 6.
- Lin CL, Dumont AS, Calisaneller T, Kwan AL, Hwong SL, Lee KS. Monoclonal antibody against E selectin attenuates subarachnoid hemorrhage-induced cerebral vasospasm. Surg Neurol. 2005 Sep;64(3):201-5; discussion 205-6. doi: 10.1016/j.surneu.2005.04.038.
- Wolf SA, Tauber S, Ullrich O. CNS immune surveillance and neuroinflammation: endocannabinoids keep control. Curr Pharm Des. 2008;14(23):2266-78. doi: 10.2174/138161208785740090.
- Tischner D, Reichardt HM. Glucocorticoids in the control of neuroinflammation. Mol Cell Endocrinol. 2007 Sep 15;275(1-2):62-70. doi: 10.1016/j.mce.2007.03.007. Epub 2007 May 4.
- Annane D, Bellissant E, Bollaert PE, Briegel J, Confalonieri M, De Gaudio R, Keh D, Kupfer Y, Oppert M, Meduri GU. Corticosteroids in the treatment of severe sepsis and septic shock in adults: a systematic review. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2362-75. doi: 10.1001/jama.2009.815.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMU-XX2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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