芬戈莫德治疗脑出血后脑水肿 (FITCH)

纳入标准：

• 已按照规定的规定书面知情同意参加研究；如果参与者无法提供知情同意，则必须从参与者的合法授权代表 (LAR) 处获得书面同意。
• 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
• 使用放射成像（计算机断层扫描 (CT)、CT 血管造影 (CTA) 等）使用 ABC/2 方法测量的自发性 ICH ≥ 15 mL 的确诊。 小脑 ICH 的存在是排除性的。 由于占位效应和脑水肿而导致的脑积水的存在并不是排他性的。 如果患者患有需要脑脊液 (CSF) 引流的脑积水，则将放置脑室外引流作为护理标准，并且不会是排他性的。
• 如果满足所有资格标准，则在入组前 24 小时内出现症状。 未知的发病时间是排除性的。 对于从睡眠中醒来并出现症状的患者，使用患者最后一次恢复健康的时间。
• 就诊时格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分≥。
• 就诊时美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分≥。
• 在入组和随机分组时维持收缩压 (SBP) < 200 mmHg。
• 历史改良 Rankin 量表 (mRS) 得分为 0 或 1。

排除标准：

• 18 岁以下的男性或女性
• 被监禁的病人
• ICH 已知为外伤的结果
• 无明显脑实质内成分的原发性脑室内出血。
• 动脉瘤破裂、动静脉畸形 (AVM)、血管异常、Moyamoya 病、缺血性梗死的出血性转化、近期（< 1 年）出血的复发、放射影像诊断的肿瘤。
• 肿块不稳定或出现颅内筋膜室综合征的患者。
• 脑干出血或不可逆的脑干功能受损（双侧固定、散大瞳孔和伸肌运动姿势），GCS ≤ 4。
• 血小板计数 < 100,000； INR > 1.4。
• 任何不可逆的凝血病或已知的凝血障碍。
• 不同程度的吞咽困难（通过正式言语和吞咽或床边吞咽评估确定）或恶心/呕吐可能导致芬戈莫德口服给药困难。
• Mobitz II 型二度或三度房室 (AV) 传导阻滞或病态窦房结综合征的已知病史。
• 在过去 6 个月内因以下原因入院：心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或 III/IV 级心力衰竭。
• 基线 QTc 间期≥500 毫秒。
• 目前正在接受 Ia 类或 III 类抗心律失常药物治疗。
• 植入的心脏装置与研究所需的所需 MRI 序列（非对比 T1、T2、SWI/GRE 和 FLAIR 序列）不兼容。
• 肝功能异常或肝功能衰竭
• 活动性急性或慢性病毒感染
• 积极使用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节疗法。
• 由于合并症或在随机化之前处于 DNR/DNI 状态，预计无法存活到 180 天就诊。
• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。
• 同时参加另一项干预研究。
• 参与者或法定监护人/代表不能或不愿提供书面知情同意书。