Assessment of NSAID-treated Patients Adherence to Co-prescribed Proton Pump Inhibitor (PPI) (CONVOY)
2012年5月28日 更新者：AstraZeneca
Cross-sectional, Observational Real Life Study on NSAIDs Treated Patients With Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis: Assessment of Patient Adherence to PPI Treatment
The primary objective of this cross-sectional observational real life study is to investigate the patient reported adherence to PPI, when prescribed as prevention of NSAID associated GI Ulcers to patients prescribed a NSAID.
Patients included have Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis or Ankylosing Spondylitis.
Adherence will be assessed by patient questionnaires.
研究概览
详细说明
Cross-sectional, observational Real Life study on NSAIDs treated patients with Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis: Assessment of patient adherence to PPI treatment
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kristianstad、瑞典
- Research Site
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Kristinehamn、瑞典
- Research Site
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Limhamn、瑞典
- Research Site
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Partille、瑞典
- Research Site
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Skanor、瑞典
- Research Site
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Stockholm、瑞典
- Research Site
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Ullanger、瑞典
- Research Site
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Vannas、瑞典
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
A total of 100 patients having Osteoarthritis (OA), Rheumatoid Arthritis (RA) and Ankylosing Spondylitis (AS) selected from medical records at involved clinics.
The investigator will select the patients in order of date by latest visits to the clinic and backwards.
The patients will be selected from 4-6 involved primary care and and specialist clinics.
描述
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis (documented in the medical record) of OA, RA or AS
- Prescription of oral NSAID treatment for OA, RA or AS, where low dose is not sufficient
- Prescription of PPI for prevention of NSAID associated GI ulcers, with instruction to take PPI same day as when taking NSAID.
Exclusion Criteria:
- Participating in any clinical trial involving PPI or NSAID
- Patients prescribed PPI as acute treatment of GI events or symptoms within 8 weeks
- Inability to complete PROs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1
Patients with Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis, 18 years or older
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Patient reported adherence to PPI treatment on actual days of NSAID treatment.
大体时间：7 days
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7 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Proportion of patients with reported adherence ≤ 80%.
大体时间：7 days
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7 days
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Patient adherence to prescribed ASA treatment.
大体时间：7 days
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7 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Georgios Stratelis, MD, PhD、AstraZeneca Nordics, B674:4 151 87 Södertälje, Sweden
- 首席研究员：Kenneth Henriksson, MD、Reuma City, 111 52 Stockholm, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月28日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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