Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of NSAID-treated Patients Adherence to Co-prescribed Proton Pump Inhibitor (PPI) (CONVOY)

28 mei 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

Cross-sectional, Observational Real Life Study on NSAIDs Treated Patients With Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis: Assessment of Patient Adherence to PPI Treatment

The primary objective of this cross-sectional observational real life study is to investigate the patient reported adherence to PPI, when prescribed as prevention of NSAID associated GI Ulcers to patients prescribed a NSAID. Patients included have Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis or Ankylosing Spondylitis. Adherence will be assessed by patient questionnaires.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cross-sectional, observational Real Life study on NSAIDs treated patients with Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis: Assessment of patient adherence to PPI treatment

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Kristianstad, Zweden
        • Research Site
      • Kristinehamn, Zweden
        • Research Site
      • Limhamn, Zweden
        • Research Site
      • Partille, Zweden
        • Research Site
      • Skanor, Zweden
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden
        • Research Site
      • Ullanger, Zweden
        • Research Site
      • Vannas, Zweden
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

A total of 100 patients having Osteoarthritis (OA), Rheumatoid Arthritis (RA) and Ankylosing Spondylitis (AS) selected from medical records at involved clinics. The investigator will select the patients in order of date by latest visits to the clinic and backwards. The patients will be selected from 4-6 involved primary care and and specialist clinics.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis (documented in the medical record) of OA, RA or AS
  • Prescription of oral NSAID treatment for OA, RA or AS, where low dose is not sufficient
  • Prescription of PPI for prevention of NSAID associated GI ulcers, with instruction to take PPI same day as when taking NSAID.

Exclusion Criteria:

  • Participating in any clinical trial involving PPI or NSAID
  • Patients prescribed PPI as acute treatment of GI events or symptoms within 8 weeks
  • Inability to complete PROs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patients with Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis, 18 years or older

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patient reported adherence to PPI treatment on actual days of NSAID treatment.
Tijdsspanne: 7 days
7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportion of patients with reported adherence ≤ 80%.
Tijdsspanne: 7 days
7 days
Patient adherence to prescribed ASA treatment.
Tijdsspanne: 7 days
7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Georgios Stratelis, MD, PhD, AstraZeneca Nordics, B674:4 151 87 Södertälje, Sweden
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Henriksson, MD, Reuma City, 111 52 Stockholm, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-RSE-ATC-2011/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren