Assessment of NSAID-treated Patients Adherence to Co-prescribed Proton Pump Inhibitor (PPI) (CONVOY)
28 maggio 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Cross-sectional, Observational Real Life Study on NSAIDs Treated Patients With Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis: Assessment of Patient Adherence to PPI Treatment
The primary objective of this cross-sectional observational real life study is to investigate the patient reported adherence to PPI, when prescribed as prevention of NSAID associated GI Ulcers to patients prescribed a NSAID.
Patients included have Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis or Ankylosing Spondylitis.
Adherence will be assessed by patient questionnaires.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Cross-sectional, observational Real Life study on NSAIDs treated patients with Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis: Assessment of patient adherence to PPI treatment
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kristianstad, Svezia
- Research Site
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Kristinehamn, Svezia
- Research Site
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Limhamn, Svezia
- Research Site
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Partille, Svezia
- Research Site
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Skanor, Svezia
- Research Site
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Stockholm, Svezia
- Research Site
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Ullanger, Svezia
- Research Site
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Vannas, Svezia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A total of 100 patients having Osteoarthritis (OA), Rheumatoid Arthritis (RA) and Ankylosing Spondylitis (AS) selected from medical records at involved clinics.
The investigator will select the patients in order of date by latest visits to the clinic and backwards.
The patients will be selected from 4-6 involved primary care and and specialist clinics.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis (documented in the medical record) of OA, RA or AS
- Prescription of oral NSAID treatment for OA, RA or AS, where low dose is not sufficient
- Prescription of PPI for prevention of NSAID associated GI ulcers, with instruction to take PPI same day as when taking NSAID.
Exclusion Criteria:
- Participating in any clinical trial involving PPI or NSAID
- Patients prescribed PPI as acute treatment of GI events or symptoms within 8 weeks
- Inability to complete PROs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Patients with Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis, 18 years or older
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Patient reported adherence to PPI treatment on actual days of NSAID treatment.
Lasso di tempo: 7 days
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7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proportion of patients with reported adherence ≤ 80%.
Lasso di tempo: 7 days
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7 days
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Patient adherence to prescribed ASA treatment.
Lasso di tempo: 7 days
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7 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Georgios Stratelis, MD, PhD, AstraZeneca Nordics, B674:4 151 87 Södertälje, Sweden
- Investigatore principale: Kenneth Henriksson, MD, Reuma City, 111 52 Stockholm, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Osteoartrite
- Spondilite
- Spondiloartrite
- Spondilite, anchilosante
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RSE-ATC-2011/1
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