Assessment of NSAID-treated Patients Adherence to Co-prescribed Proton Pump Inhibitor (PPI) (CONVOY)
28. května 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Cross-sectional, Observational Real Life Study on NSAIDs Treated Patients With Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis: Assessment of Patient Adherence to PPI Treatment
The primary objective of this cross-sectional observational real life study is to investigate the patient reported adherence to PPI, when prescribed as prevention of NSAID associated GI Ulcers to patients prescribed a NSAID.
Patients included have Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis or Ankylosing Spondylitis.
Adherence will be assessed by patient questionnaires.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cross-sectional, observational Real Life study on NSAIDs treated patients with Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis: Assessment of patient adherence to PPI treatment
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kristianstad, Švédsko
- Research Site
-
Kristinehamn, Švédsko
- Research Site
-
Limhamn, Švédsko
- Research Site
-
Partille, Švédsko
- Research Site
-
Skanor, Švédsko
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko
- Research Site
-
Ullanger, Švédsko
- Research Site
-
Vannas, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 100 patients having Osteoarthritis (OA), Rheumatoid Arthritis (RA) and Ankylosing Spondylitis (AS) selected from medical records at involved clinics.
The investigator will select the patients in order of date by latest visits to the clinic and backwards.
The patients will be selected from 4-6 involved primary care and and specialist clinics.
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis (documented in the medical record) of OA, RA or AS
- Prescription of oral NSAID treatment for OA, RA or AS, where low dose is not sufficient
- Prescription of PPI for prevention of NSAID associated GI ulcers, with instruction to take PPI same day as when taking NSAID.
Exclusion Criteria:
- Participating in any clinical trial involving PPI or NSAID
- Patients prescribed PPI as acute treatment of GI events or symptoms within 8 weeks
- Inability to complete PROs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Patients with Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis, 18 years or older
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patient reported adherence to PPI treatment on actual days of NSAID treatment.
Časové okno: 7 days
|
7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of patients with reported adherence ≤ 80%.
Časové okno: 7 days
|
7 days
|
|
Patient adherence to prescribed ASA treatment.
Časové okno: 7 days
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Georgios Stratelis, MD, PhD, AstraZeneca Nordics, B674:4 151 87 Södertälje, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Henriksson, MD, Reuma City, 111 52 Stockholm, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Osteoartróza
- Spondylitida
- Spondylartritida
- Spondylitida, ankylozující
Další identifikační čísla studie
- NIS-RSE-ATC-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .