BIA 9-1067 对雷沙吉兰药代动力学的影响

纳入标准：

• 能够并愿意提供书面知情同意书的受试者。
• 年龄在 18 至 45 岁（含）之间的男性或女性受试者。
• 体重指数 (BMI) 介于 18.0 和 30.0 kg/m2 之间的受试者，包括在内。
• 根据研究前的病史、身体检查、生命体征、完整的神经学检查和 12 导联心电图确定的健康受试者。
• 在筛选时 HBsAg、抗-HCVAb 和 HIV-1 和 HIV-2 Ab 检测呈阴性的受试者
• 在筛选和进入每个治疗期时具有临床可接受的临床实验室测试结果的受试者。
• 在每个治疗期筛选和入院时酒精和滥用药物筛查呈阴性的受试者。
• 至少 3 个月不吸烟或戒烟的受试者。
• （如果是女性）她因手术而没有生育能力，或者如果有生育能力，她使用了以下避孕方法之一：双屏障或宫内节育器。
• （如果是女性）她在每个治疗期的筛选和入院时妊娠试验 (β-HCG) 均为阴性。

排除标准：

• 具有临床相关病史或存在呼吸系统、胃肠道、肾、肝、血液、淋巴、神经、心血管、精神病、肌肉骨骼、泌尿生殖、免疫、皮肤病、内分泌、结缔组织疾病或病症的受试者。
• 具有临床相关手术史的受试者。
• 凝血试验有明显异常者。
• 在肝功能测试中有任何显着异常的受试者（在纳入之前将与申办者讨论任何异常的个案决定）。
• 有相关特应性或药物过敏史的受试者。
• 有酒精中毒或药物滥用史的受试者。
• 每周饮酒量超过 14 个单位的受试者。
• 在每个治疗期筛选或入院时有严重感染或已知炎症过程的受试者。
• 在每个治疗期筛选或入院时出现急性胃肠道症状（例如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）的受试者。
• 在第一阶段入院后 5 周内接受过氟西汀治疗的受试者。
• 根据研究者的意见，受试者在第一阶段入院后 2 周内使用过任何其他可能影响安全性或其他研究评估的药物。
• 先前接受过 BIA 9-1067 的受试者。
• 在筛选前 90 天内使用过任何研究药物或参加过任何临床试验的受试者。
• 在筛选前 3 个月内捐献或接受过任何血液或血液制品的受试者。
• 素食者、纯素食者或有医学饮食限制的受试者。
• 无法与调查员可靠沟通的受试者。
• 不太可能配合研究要求的受试者。
• 不愿或不能给予书面知情同意的受试者。
• （如果是女性）她怀孕或哺乳。
• （如果是女性）她有生育能力，但她没有使用经批准的有效避孕方法（双屏障宫内节育器）或她使用口服避孕药。