Effekt av BIA 9-1067 på rasagilins farmakokinetik

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som kunde och ville ge skriftligt informerat samtycke.
• Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 45 år inklusive.
• Försökspersoner med kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 och 30,0 kg/m2, inklusive.
• Försökspersoner som var friska enligt förstudiens medicinska historia, fysisk undersökning, vitala tecken, fullständig neurologisk undersökning och 12-avlednings-EKG.
• Försökspersoner som hade negativa tester för HBsAg, anti-HCVAb och HIV-1 och HIV-2 Ab vid screening
• Försökspersoner som hade kliniska laboratorietestresultat kliniskt acceptabla vid screening och intagning till varje behandlingsperiod.
• Försökspersoner som hade en negativ screening för alkohol och droger vid screening och intagning till varje behandlingsperiod.
• Försökspersoner som varit icke-rökare eller före detta rökare i minst 3 månader.
• (Om kvinna) Hon var inte i fertil ålder på grund av operation eller, om hon var i fertil ålder, använde hon en av följande preventivmetoder: dubbelbarriär eller intrauterin anordning.
• (Om kvinna) Hon hade ett negativt graviditetstest (β-HCG) vid screening och intagning till varje behandlingsperiod.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som hade en kliniskt relevant historia eller närvaro av respiratoriska, gastrointestinala, njur-, lever-, hematologiska, lymfatiska, neurologiska, kardiovaskulära, psykiatriska, muskuloskeletala, genitourinära, immunologiska, dermatologiska, endokrina, bindvävssjukdomar eller sjukdomar.
• Försökspersoner som hade en kliniskt relevant kirurgisk historia.
• Försökspersoner som hade någon signifikant abnormitet i koagulationstesterna.
• Försökspersoner som hade någon signifikant abnormitet i leverfunktionstesterna (ett beslut från fall till fall för eventuella abnormiteter skulle diskuteras med sponsorn innan inkluderingen).
• Försökspersoner som tidigare haft relevant atopi eller läkemedelsöverkänslighet.
• Försökspersoner som hade en historia av alkoholism eller drogmissbruk.
• Försökspersoner som konsumerade mer än 14 enheter alkohol i veckan.
• Försökspersoner som hade en betydande infektion eller känd inflammatorisk process vid screening eller intagning till varje behandlingsperiod.
• Patienter som hade akuta gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré, halsbränna) vid tidpunkten för screening eller intagning till varje behandlingsperiod.
• Försökspersoner som hade fått fluoxetin inom 5 veckor efter antagning till den första mens.
• Försökspersoner som hade använt andra läkemedel inom 2 veckor efter antagning till första menstruation som kan påverka säkerheten eller andra bedömningar av studien, enligt utredarens uppfattning.
• Försökspersoner som tidigare fått BIA 9-1067.
• Försökspersoner som har använt något prövningsläkemedel eller deltagit i någon klinisk prövning inom 90 dagar före screening.
• Försökspersoner som har donerat eller fått blod eller blodprodukter inom 3 månader före screening.
• Försökspersoner som var vegetarianer, veganer eller har medicinska kostrestriktioner.
• Försökspersoner som inte kunde kommunicera tillförlitligt med utredaren.
• Försökspersoner som sannolikt inte skulle samarbeta med kraven i studien.
• Försökspersoner som var ovilliga eller oförmögna att ge skriftligt informerat samtycke.
• (Om kvinna) Hon var gravid eller ammade.
• (Om kvinna) Hon var i fertil ålder och använde inte en godkänd effektiv preventivmetod (dubbelbarriär, intrauterin enhet) eller så använder hon orala preventivmedel.