Effet du BIA 9-1067 sur la pharmacocinétique de la rasagiline

Critère d'intégration:

• Sujets capables et désireux de donner un consentement éclairé écrit.
• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 45 ans inclus.
• Sujets d'indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 30,0 kg/m2, inclus.
• - Sujets en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux avant l'étude, l'examen physique, les signes vitaux, l'examen neurologique complet et l'ECG à 12 dérivations.
• Sujets qui avaient des tests négatifs pour HBsAg, anti-HCVAb et VIH-1 et VIH-2 Ac lors du dépistage
• - Sujets qui avaient des résultats de tests de laboratoire clinique cliniquement acceptables lors du dépistage et de l'admission à chaque période de traitement.
• Sujets qui avaient un dépistage négatif pour l'alcool et les drogues lors du dépistage et de l'admission à chaque période de traitement.
• Sujets non-fumeurs ou ex-fumeurs depuis au moins 3 mois.
• (Si femme) Elle n'était pas en âge de procréer en raison d'une intervention chirurgicale ou, si elle était en âge de procréer, elle a utilisé l'une des méthodes de contraception suivantes : double barrière ou dispositif intra-utérin.
• (Si femme) Elle a eu un test de grossesse négatif (β-HCG) lors du dépistage et de l'admission à chaque période de traitement.

Critère d'exclusion:

• - Sujets ayant des antécédents cliniquement pertinents ou la présence de maladies ou de troubles respiratoires, gastro-intestinaux, rénaux, hépatiques, hématologiques, lymphatiques, neurologiques, cardiovasculaires, psychiatriques, musculo-squelettiques, génito-urinaires, immunologiques, dermatologiques, endocriniens, du tissu conjonctif.
• Sujets ayant des antécédents chirurgicaux cliniquement pertinents.
• Sujets présentant une anomalie significative dans les tests de coagulation.
• - Sujets présentant une anomalie significative dans les tests de la fonction hépatique (une décision au cas par cas pour toute anomalie devait être discutée avec le promoteur avant l'inclusion).
• Sujets ayant des antécédents d'atopie pertinente ou d'hypersensibilité médicamenteuse.
• Sujets ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
• Sujets ayant consommé plus de 14 unités d'alcool par semaine.
• Sujets qui avaient une infection importante ou un processus inflammatoire connu lors du dépistage ou de l'admission à chaque période de traitement.
• Sujets qui présentaient des symptômes gastro-intestinaux aigus (par exemple, nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac) au moment du dépistage ou de l'admission à chaque période de traitement.
• Sujets ayant reçu de la fluoxétine dans les 5 semaines suivant l'admission à la première période.
• Sujets qui avaient utilisé tout autre médicament dans les 2 semaines suivant l'admission à la première période qui pourrait affecter la sécurité ou d'autres évaluations de l'étude, de l'avis de l'investigateur.
• Sujets ayant déjà reçu le BIA 9-1067.
• - Sujets qui ont utilisé un médicament expérimental ou participé à un essai clinique dans les 90 jours précédant le dépistage.
• Sujets qui ont donné ou reçu du sang ou des produits sanguins dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Sujets végétariens, végétaliens ou ayant des restrictions alimentaires médicales.
• Sujets qui ne pouvaient pas communiquer de manière fiable avec l'investigateur.
• Sujets peu susceptibles de coopérer avec les exigences de l'étude.
• Sujets qui n'ont pas voulu ou pas pu donner un consentement éclairé écrit.
• (Si femme) Elle était enceinte ou allaitait.
• (Si une femme) Elle était en âge de procréer et elle n'a pas utilisé de méthode contraceptive efficace approuvée (dispositif intra-utérin à double barrière) ou elle utilise des contraceptifs oraux.