使用磁导航进行心房颤动的肺静脉消融：单环与圆周技术
2012年4月23日 更新者：Markus Zabel、University Medical Center Goettingen
磁导航肺静脉消融治疗难治性症状性心房颤动患者：“单环”和环周消融技术的比较
单环消融方法旨在隔离包括肺静脉在内的 LA 后壁。 如果避免消融 LA 后壁食管损伤是不可能的。
本前瞻性研究的目的是评估 RMN 引导的单环消融方法与标准 RMN 引导的环状 PVA 相比的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen、Niedersachsen、德国、37075
- UMC Göttingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 药物难治性 AF 患者接受 PVA
排除标准：
- 接受重复 PVA 的药物难治性 AF 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：圆周消融
|
环肺静脉消融术
|
|
实验性的：单环消融
|
单环肺静脉消融术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性手术成功
大体时间：消融手术结束后
|
消融过程结束时隔离的 PV 数
|
消融手术结束后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长期的程序成功
大体时间：12个月
|
长期免于任何 AT/AF 发作
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Markus Zabel, MD、Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月20日
首次发布 (估计)
2012年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月23日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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