Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeveneablasjon av atrieflimmer ved bruk av magnetisk navigering: enkelring versus omkretsteknikker

23. april 2012 oppdatert av: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen

Lungeveneablasjon med magnetisk navigering hos pasienter med terapirefraktær symptomatisk atrieflimmer: Sammenligning av "enkeltring" og omkretsablasjonsteknikker

Enkelringablasjonsmetoden tar sikte på isolering av den bakre LA-veggen inkludert lungevenene. Hvis unngå ablasjon på den bakre LA-veggen esophageal skade er usannsynlig.

Målet med denne prospektive studien var å evaluere sikkerheten og effekten av en RMN-veiledet enkeltringablasjonsmetode sammenlignet med standard RMN-veiledet periferisk PVA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • UMC Göttingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medikamentresistente AF-pasienter som gjennomgår PVA

Ekskluderingskriterier:

  • medikamentrefraktære AF-pasienter som gjennomgår gjentatt PVA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Omkrets ablasjon
Fremgangsmåte: Circumferensiell lungeveneablasjon
Circumferensiell lungeveneablasjon
Eksperimentell: Enkelringablasjon
Fremgangsmåte: enkeltring lungeveneablasjon
enkeltring lungeveneablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt prosessuell suksess
Tidsramme: Etter slutten av ablasjonsprosedyren
antall PV-er isolert ved slutten av ablasjonsprosedyren
Etter slutten av ablasjonsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig prosessuell suksess
Tidsramme: 12 måneder
langsiktig frihet fra AT/AF-episoder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Samarbeidspartnere

Stereotaxis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STXS 10-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere