Lungvenablation av förmaksflimmer med hjälp av magnetisk navigering: enkelring kontra perifera tekniker
23 april 2012 uppdaterad av: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Pulmonell venablation med magnetisk navigering hos patienter med terapirefraktär symtomatisk förmaksflimmer: Jämförelse av tekniker för "enkelring" och omkretsablation
Enkelringsablationsmetoden syftar till isolering av den bakre LA-väggen inklusive lungvenerna. Om undvikande av ablation på den bakre LA-väggen är esofagusskada osannolik.
Syftet med denna prospektiva studie var att utvärdera säkerheten och effekten av en RMN-styrd enkelringsablationsmetod jämfört med standard RMN-guidad periferiell PVA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
- UMC Göttingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkemedelsrefraktära AF-patienter som genomgår PVA
Exklusions kriterier:
- läkemedelsrefraktära AF-patienter som genomgår upprepad PVA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Periferiell ablation
|
Circumferential lungvenablation
|
|
Experimentell: Enkelringablation
|
enkelring lungvenablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut processuell framgång
Tidsram: Efter slutet av ablationsproceduren
|
antal PV isolerade i slutet av ablationsproceduren
|
Efter slutet av ablationsproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig processuell framgång
Tidsram: 12 månader
|
långvarig frihet från alla AT/AF-avsnitt
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2012
Första postat (Uppskatta)
23 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STXS 10-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .