Абляция легочных вен при мерцательной аритмии с использованием магнитной навигации: однокольцевые и круговые методы
23 апреля 2012 г. обновлено: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Абляция легочных вен с магнитной навигацией у пациентов с рефрактерной к терапии симптоматической фибрилляцией предсердий: сравнение методов «одного кольца» и циркулярной аблации
Метод однокольцевой абляции направлен на изоляцию задней стенки ЛП, включая легочные вены. Если избежать аблации задней стенки ЛП, повреждение пищевода маловероятно.
Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и эффективность метода однокольцевой абляции под контролем РМН по сравнению со стандартной круговой ПВА под контролем РМН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Германия, 37075
- UMC Göttingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с лекарственно-резистентной ФП, перенесшие ПВА
Критерий исключения:
- пациенты с лекарственно-резистентной ФП, подвергающиеся повторной ПВА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Круговая абляция
|
Круговая абляция легочных вен
|
|
Экспериментальный: Абляция одним кольцом
|
однокольцевая абляция легочной вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острый процедурный успех
Временное ограничение: После окончания процедуры абляции
|
количество ЛВ, выделенных в конце процедуры абляции
|
После окончания процедуры абляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочный процедурный успех
Временное ограничение: 12 месяцев
|
долгосрочная свобода от любых эпизодов ПТ/ФП
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STXS 10-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .