Ablação da veia pulmonar da fibrilação atrial usando navegação magnética: anel único versus técnicas circunferenciais
23 de abril de 2012 atualizado por: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Ablação da veia pulmonar com navegação magnética em pacientes com fibrilação atrial sintomática refratária à terapia: comparação entre as técnicas de "anel único" e de ablação circunferencial
O método de ablação de anel único visa o isolamento da parede posterior do AE incluindo as veias pulmonares. Se evitar a ablação na parede posterior do AE, a lesão esofágica é improvável.
O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar a segurança e a eficácia de um método de ablação de anel único guiado por RMN em comparação com o PVA circunferencial guiado por RMN padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Alemanha, 37075
- UMC Göttingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com FA refratária a drogas submetidos a AVP
Critério de exclusão:
- pacientes com FA refratária a drogas submetidos a AVP de repetição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ablação circunferencial
|
Ablação da veia pulmonar circunferencial
|
|
Experimental: Ablação de anel único
|
ablação de veia pulmonar de anel único
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso processual agudo
Prazo: Após o término do procedimento de ablação
|
número de PVs isolados no final do procedimento de ablação
|
Após o término do procedimento de ablação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso processual a longo prazo
Prazo: 12 meses
|
liberdade a longo prazo de quaisquer episódios de AT/AF
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STXS 10-005
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