Pulmonale aderablatie van boezemfibrilleren met behulp van magnetische navigatie: enkele ring versus perifere technieken
23 april 2012 bijgewerkt door: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Pulmonale aderablatie met magnetische navigatie bij patiënten met therapierefractaire symptomatische atriumfibrillatie: vergelijking van "enkele ring" en circumferentiële ablatietechnieken
De single-ring ablatiemethode is gericht op isolatie van de achterste LA-wand inclusief de longaderen. Als ablatie op de achterste LA-wand wordt vermeden, is slokdarmbeschadiging onwaarschijnlijk.
Het doel van deze prospectieve studie was het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van een RMN-geleide ablatiemethode met één ring in vergelijking met standaard RMN-geleide circumferentiële PVA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Duitsland, 37075
- UMC Göttingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geneesmiddelrefractaire AF-patiënten die PVA ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- geneesmiddelrefractaire AF-patiënten die herhaalde PVA ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Circumferentiële ablatie
|
Circumferentiële ablatie van de longader
|
|
Experimenteel: Enkele ringablatie
|
ablatie van de longader met enkele ring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut procedureel succes
Tijdsspanne: Na het einde van de ablatieprocedure
|
aantal PV's geïsoleerd aan het einde van de ablatieprocedure
|
Na het einde van de ablatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedureel succes op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
langdurig vrij zijn van AT/AF-episodes
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STXS 10-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .