Ablacja żyły płucnej w migotaniu przedsionków za pomocą nawigacji magnetycznej: technika z pojedynczym pierścieniem a technika obwodowa
23 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Ablacja żył płucnych z nawigacją magnetyczną u pacjentów z objawowym migotaniem przedsionków opornym na leczenie: porównanie technik ablacji „pojedynczego pierścienia” i obwodowej
Metoda ablacji jednopierścieniowej ma na celu izolację tylnej ściany LA wraz z żyłami płucnymi. Jeśli uniknięcie ablacji tylnej ściany LA jest mało prawdopodobne, uszkodzenie przełyku.
Celem tego badania prospektywnego była ocena bezpieczeństwa i skuteczności metody ablacji pojedynczego pierścienia pod kontrolą RMN w porównaniu ze standardową obwodową PVA pod kontrolą RMN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Niemcy, 37075
- UMC Göttingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z AF opornych na leki poddawanych PVA
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z AF opornych na leki poddawanych ponownej PVA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ablacja obwodowa
|
Ablacja obwodowych żył płucnych
|
|
Eksperymentalny: Ablacja pojedynczego pierścienia
|
ablacja pojedynczego pierścienia żył płucnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry sukces proceduralny
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury ablacji
|
liczba PV izolowanych na końcu procedury ablacji
|
Po zakończeniu procedury ablacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowy sukces proceduralny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
długoterminową wolność od jakichkolwiek epizodów AT/AF
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STXS 10-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .