Ablation de la veine pulmonaire de la fibrillation auriculaire à l'aide de la navigation magnétique : anneau unique versus techniques circonférentielles
23 avril 2012 mis à jour par: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Ablation des veines pulmonaires avec navigation magnétique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique réfractaire au traitement : comparaison des techniques d'ablation à « anneau unique » et circonférentielle
La méthode d'ablation à un seul anneau vise à isoler la paroi LA postérieure, y compris les veines pulmonaires. Si l'on évite l'ablation sur la paroi postérieure LA, une lésion œsophagienne est peu probable.
Le but de cette étude prospective était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une méthode d'ablation à anneau unique guidée par RMN par rapport à la PVA circonférentielle guidée par RMN standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Allemagne, 37075
- UMC Göttingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de FA réfractaire aux médicaments subissant une PVA
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de FA réfractaire aux médicaments subissant une PVA répétée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ablation circonférentielle
|
Ablation de la veine pulmonaire circonférentielle
|
|
Expérimental: Ablation à un seul anneau
|
ablation de la veine pulmonaire à anneau unique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès procédural aigu
Délai: Après la fin de la procédure d'ablation
|
nombre de PV isolés à la fin de la procédure d'ablation
|
Après la fin de la procédure d'ablation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès procédural à long terme
Délai: 12 mois
|
absence à long terme de tout épisode AT/AF
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2012
Première publication (Estimation)
23 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STXS 10-005
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Essais cliniques sur Ablation de la veine pulmonaire circonférentielle
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Imperial College LondonRésilié