Ablazione della vena polmonare della fibrillazione atriale mediante navigazione magnetica: tecniche ad anello singolo rispetto alla circonferenza
23 aprile 2012 aggiornato da: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Ablazione della vena polmonare con navigazione magnetica in pazienti con fibrillazione atriale sintomatica refrattaria alla terapia: confronto tra tecniche di ablazione "ad anello singolo" e circonferenziale
Il metodo di ablazione ad anello singolo mira all'isolamento della parete LA posteriore comprese le vene polmonari. Se si evita l'ablazione sulla parete esofagea della parete LA posteriore è improbabile.
Lo scopo di questo studio prospettico era valutare la sicurezza e l'efficacia di un metodo di ablazione ad anello singolo guidato da RMN rispetto al PVA circonferenziale standard guidato da RMN.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Germania, 37075
- UMC Göttingen
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con fibrillazione atriale refrattari ai farmaci sottoposti a PVA
Criteri di esclusione:
- pazienti con fibrillazione atriale refrattaria ai farmaci sottoposti a ripetuta PVA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ablazione circonferenziale
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Ablazione della vena polmonare circonferenziale
|
|
Sperimentale: Ablazione ad anello singolo
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Ablazione della vena polmonare ad anello singolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo procedurale acuto
Lasso di tempo: Dopo la fine della procedura di ablazione
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numero di PV isolati al termine della procedura di ablazione
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Dopo la fine della procedura di ablazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo procedurale a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
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libertà a lungo termine da qualsiasi episodio di AT/AF
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STXS 10-005
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