Ablace plicní žíly fibrilace síní pomocí magnetické navigace: techniky jednoho prstence versus obvodové techniky
23. dubna 2012 aktualizováno: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Ablace plicních žil s magnetickou navigací u pacientů s symptomatickou fibrilací síní refrakterní na terapii: Porovnání technik „jednokruhové“ a obvodové ablace
Jednokruhová ablace je zaměřena na izolaci zadní stěny LA včetně plicních žil. Pokud se vyhnete ablaci na zadní stěně LA, je poranění jícnu nepravděpodobné.
Cílem této prospektivní studie bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost metody jednokruhové ablace naváděné RMN ve srovnání se standardní cirkumferenční PVA vedenou RMN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Německo, 37075
- UMC Göttingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s FS refrakterní na léky podstupující PVA
Kritéria vyloučení:
- pacienti s FS refrakterní na léky podstupující opakovanou PVA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obvodová ablace
|
Ablace obvodové plicní žíly
|
|
Experimentální: Jednokruhová ablace
|
ablace jednokruhové plicní žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní procesní úspěch
Časové okno: Po ukončení ablačního postupu
|
počet PV izolovaných na konci ablačního postupu
|
Po ukončení ablačního postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobý procesní úspěch
Časové okno: 12 měsíců
|
dlouhodobé osvobození od jakýchkoli epizod AT/AF
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STXS 10-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .