Ablación de la vena pulmonar de la fibrilación auricular mediante navegación magnética: técnicas de anillo único frente a técnicas circunferenciales
23 de abril de 2012 actualizado por: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Ablación de venas pulmonares con navegación magnética en pacientes con fibrilación auricular sintomática refractaria a la terapia: comparación de técnicas de ablación de "anillo único" y circunferencial
El método de ablación de anillo único tiene como objetivo el aislamiento de la pared posterior de la LA, incluidas las venas pulmonares. Si es poco probable que se evite la ablación en la pared posterior de LA, la lesión esofágica.
El objetivo de este estudio prospectivo fue evaluar la seguridad y la eficacia de un método de ablación de un solo anillo guiado por RMN en comparación con la PVA circunferencial guiada por RMN estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Alemania, 37075
- UMC Göttingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular refractaria a fármacos sometidos a PVA
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular refractaria a fármacos que se someten a PVA repetido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ablación circunferencial
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Ablación circunferencial de la vena pulmonar
|
|
Experimental: Ablación de un solo anillo
|
ablación de venas pulmonares de un solo anillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito procesal agudo
Periodo de tiempo: Después del final del procedimiento de ablación
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número de VP aisladas al final del procedimiento de ablación
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Después del final del procedimiento de ablación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito procesal a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
ausencia a largo plazo de cualquier episodio de TA/FA
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Zabel, MD, Clinical Electrophysiology, University Medical Center Goettingen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STXS 10-005
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