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评估哮喘炎症表型的临床试验的发展 (AIR)

2014年7月2日 更新者:Prof. Jan-Willem Lammers MD PhD

本研究的目的是通过与诱导痰分析相比较,确定哮喘患者外周血炎症参数的类型和程度。

将包括 115 名到大学医疗中心门诊就诊的哮喘患者。 获取血样并进行痰液诱​​导。

假设:在哮喘中,通过白细胞表型的变化分析外周血炎症的类型和程度至少与从诱导痰中获得的细胞分析一样可靠

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

哮喘是一种异质性疾病,可以根据控制水平、疾病严重程度和炎症表型进行分类。 然而,这些不同的领域重叠,根据这些特征对患者进行分类在文献中引起了混乱。 关于炎症表型,关于诱导痰的诊断能力存在国际共识。 然而,这种方法很难在一般实践中实施。 局部炎症与全身性促炎和抗炎信号的复杂组合有关,这些信号会诱导反应性白细胞发生变化。 这些变化可用作炎症性疾病类型和程度的读数。 假设:这将有助于哮喘炎症表型的诊断,因为诱导痰的普遍应用是不可行的。

目标

  1. 与痰嗜酸性粒细胞增多的分析相比,研究针对活化的嗜酸性粒细胞的活性 Beta-1 和 Beta-2 整合素 (CD29/CD18) 和 FcγRII (CD32) 的抗体分析是否可以诊断嗜酸性粒细胞性哮喘。
  2. 评估针对活性 β1/β2 整合素和 FcγRII 的抗体在症状性哮喘患者中作为诊断嗜酸性粒细胞性和中性粒细胞性哮喘的测试的适用性。
  3. 通过蛋白质组学确定哮喘患者血清中的特定蛋白质谱,以开发诊断测试。
  4. 与 FeNO 相比,评估此新测试的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Utrecht、荷兰、3584CX
        • UMC Utrecht

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 至 75 岁之间的哮喘患者正在荷兰乌得勒支大学医学中心的呼吸门诊就诊。

描述

纳入标准:

  • 成人哮喘
  • 18-75岁
  • 参观UMCU门诊

排除标准:

  • 目前或过去 12 个月内吸烟
  • 既往吸烟史 > 10 包年
  • 过去 4 周内 RTI 的 AB 治疗
  • ABPA

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症表型
大体时间:1天
血液中的炎症表型与痰中的类型相比
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量针对活性 β1/β2-整合素和 FcγRII 的抗体
大体时间:1天
1天
通过蛋白质组学测量哮喘患者血清中的特定蛋白质谱
大体时间:1天
1天
飞诺
大体时间:1天
呼出的一氧化氮分数
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan-Willem Lammers, MD, PhD、Respiratory Department, UMC Utrecht
  • 学习椅:Leo Koenderman, M.D. PhD、Respiratory Department, UMC Utrecht

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月1日

首次发布 (估计)

2012年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月2日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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