Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av en klinisk test for å vurdere den inflammatoriske fenotypen av astma (AIR)

2. juli 2014 oppdatert av: Prof. Jan-Willem Lammers MD PhD

Hensikten med denne studien er å bestemme typen og graden av inflammatoriske parametere i perifert blod hos astmapasienter sammenlignet med analyse av indusert oppspytt.

115 astmapasienter som besøker poliklinikken til Universitetsmedisinsk senter vil bli inkludert. Blodprøver tas og sputuminduksjon utføres.

Hypotese: ved astma er analysen av type og grad av betennelse i perifert blod ved endringer i fenotyper av leukocytter minst like pålitelig som analyse av celler hentet fra indusert sputum

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Astma er en heterogen sykdom og kan klassifiseres etter kontrollnivå, sykdomsgrad og den inflammatoriske fenotypen. Imidlertid overlapper disse forskjellige domenene, og klassifisering av pasienter i henhold til disse egenskapene har forårsaket forvirring i litteraturen. Angående den inflammatoriske fenotypen er internasjonal konsensus tilstede om den diagnostiske kraften til indusert sputum. Denne metodikken er imidlertid vanskelig å implementere i allmennpraksis. Lokal betennelse er assosiert med en kompleks kombinasjon av systemiske pro- og anti-inflammatoriske signaler som induserer endringer i responsive leukocytter. Disse endringene kan brukes som avlesning for type og grad av inflammatorisk sykdom. Hypotese: Dette vil lette diagnostiseringen av inflammatoriske fenotyper ved astma, da generell bruk av indusert sputum ikke er mulig.

Mål

  1. For å undersøke om analyse av antistoffer rettet mot aktive Beta-1 og Beta-2-integriner (CD29/CD18) og FcγRII (CD32) av primede eosinofiler tillater diagnostisering av eosinofil astma sammenlignet med analyse av sputum eosinofili.
  2. For å evaluere anvendeligheten av antistoffer mot aktive β1/β2-integriner og FcγRII hos symptomatiske astmapasienter som en test for å diagnostisere eosinofil og nøytrofil astma.
  3. For å bestemme spesifikke proteinprofiler i serum fra astmapasienter ved proteomikk for utvikling av en diagnostisk test.
  4. For å evaluere effektiviteten til denne nye testen sammenlignet med FeNO.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Astmapasienter mellom 18 og 75 år som besøker poliklinisk respirasjonsklinikk ved University Medical Center i Utrecht, Nederland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen astma
  • Alder 18-75 år
  • Besøker poliklinikken til UMCU

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking for tiden eller de siste 12 månedene
  • Tidligere røykehistorie på > 10 Pack-år
  • AB-behandling for RTI de siste 4 ukene
  • ABPA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk fenotype
Tidsramme: 1 dag
inflammatorisk fenotype i blod sammenlignet med type i sputum
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av antistoffer mot aktive β1/β2-integriner og FcγRII
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Måling av spesifikke proteinprofiler i serum fra astmapasienter ved proteomikk
Tidsramme: 1 dag
1 dag
FENO
Tidsramme: 1 dag
Fraksjon av utåndet nitrogenoksid
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan-Willem Lammers, MD, PhD, Respiratory Department, UMC Utrecht
  • Studiestol: Leo Koenderman, M.D. PhD, Respiratory Department, UMC Utrecht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere