Az asztma gyulladásos fenotípusának felmérésére szolgáló klinikai teszt kidolgozása (AIR)
A vizsgálat célja az asztmás betegek perifériás vérében a gyulladásos paraméterek típusának és mértékének meghatározása, összehasonlítva az indukált köpet elemzésével.
115 az Egyetemi Egészségügyi Centrum ambulanciáját felkereső asztmás beteg kerül bele. Vérmintákat veszünk és köpet indukciót hajtunk végre.
Hipotézis: asztmában a perifériás vérben a gyulladás típusának és mértékének elemzése a leukociták fenotípusának változásai alapján legalább olyan megbízható, mint az indukált köpetből nyert sejtek elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az asztma heterogén betegség, és a kontroll szintje, a betegség súlyossága és a gyulladásos fenotípus szerint osztályozható. Azonban ezek a különböző területek átfedésben vannak, és a betegek e jellemzők szerinti osztályozása zavart okozott az irodalomban. A gyulladásos fenotípust illetően nemzetközi konszenzus van az indukált köpet diagnosztikus erejével kapcsolatban. Ez a módszer azonban nehezen alkalmazható az általános gyakorlatban. A lokális gyulladás a szisztémás pro- és gyulladásgátló jelek komplex kombinációjával jár, amelyek változásokat indukálnak a reagáló leukocitákban. Ezek a változások használhatók a gyulladásos betegség típusának és mértékének kijelzésére. Hipotézis: Ez megkönnyíti a gyulladásos fenotípusok diagnosztizálását asztmában, mivel az indukált köpet általános alkalmazása nem kivitelezhető.
Gólok
- Megvizsgálni, hogy az aktív béta-1 és béta-2-integrinek (CD29/CD18) és FcγRII (CD32) elleni antitestek vizsgálata lehetővé teszi-e az eozinofil asztma diagnosztizálását a köpet eozinofília elemzéséhez képest.
- Az aktív β1/β2-integrinek és FcγRII elleni antitestek alkalmazhatóságának értékelése tüneti asztmás betegekben, mint teszt eozinofil és neutrofil asztma diagnosztizálására.
- Asztmás betegek szérumának specifikus fehérjeprofiljának meghatározása proteomika segítségével diagnosztikai teszt kidolgozása céljából.
- Az új teszt hatékonyságának értékelése a FeNO-val összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttkori asztma
- 18-75 éves korig
- Látogatás az UMCU ambulanciáján
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás jelenleg vagy az elmúlt 12 hónapban
- Több mint 10 csomagévi dohányzási múlt
- AB-kezelés RTI miatt az elmúlt 4 hétben
- ABPA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos fenotípus
Időkeret: 1 nap
|
gyulladásos fenotípus a vérben a köpetben lévő típushoz képest
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív β1/β2-integrinek és FcγRII elleni antitestek mérése
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
Specifikus fehérjeprofilok mérése asztmás betegek szérumában proteomika segítségével
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
FENO
Időkeret: 1 nap
|
A kilélegzett nitrogén-oxid frakciója
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan-Willem Lammers, MD, PhD, Respiratory Department, UMC Utrecht
- Tanulmányi szék: Leo Koenderman, M.D. PhD, Respiratory Department, UMC Utrecht
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kanters D, ten Hove W, Luijk B, van Aalst C, Schweizer RC, Lammers JW, Leufkens HG, Raaijmakers JA, Bracke M, Koenderman L. Expression of activated Fc gamma RII discriminates between multiple granulocyte-priming phenotypes in peripheral blood of allergic asthmatic subjects. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5):1073-81. doi: 10.1016/j.jaci.2007.06.021. Epub 2007 Aug 13.
- Luijk B, Lindemans CA, Kanters D, van der Heijde R, Bertics P, Lammers JW, Bates ME, Koenderman L. Gradual increase in priming of human eosinophils during extravasation from peripheral blood to the airways in response to allergen challenge. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):997-1003. doi: 10.1016/j.jaci.2005.02.002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIR2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .