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Die Entwicklung eines klinischen Tests zur Beurteilung des entzündlichen Phänotyps von Asthma (AIR)

2. Juli 2014 aktualisiert von: Prof. Jan-Willem Lammers MD PhD

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Art und das Ausmaß der Entzündungsparameter im peripheren Blut von Asthmapatienten im Vergleich zur Analyse des induzierten Sputums zu bestimmen.

Eingeschlossen werden 115 Asthmapatienten, die die Ambulanz des Universitätsklinikums besuchen. Es werden Blutproben entnommen und eine Sputuminduktion durchgeführt.

Hypothese: Bei Asthma ist die Analyse von Art und Grad der Entzündung im peripheren Blut anhand von Veränderungen im Phänotyp von Leukozyten mindestens so zuverlässig wie die Analyse von Zellen, die aus induziertem Sputum gewonnen werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine heterogene Erkrankung und kann nach Kontrollniveau, Schweregrad der Erkrankung und entzündlichem Phänotyp klassifiziert werden. Allerdings überschneiden sich diese verschiedenen Bereiche und die Klassifizierung von Patienten nach diesen Merkmalen hat in der Literatur zu Verwirrung geführt. Bezüglich des entzündlichen Phänotyps besteht internationaler Konsens hinsichtlich der diagnostischen Aussagekraft des induzierten Sputums. Allerdings ist diese Methodik in der Allgemeinmedizin nur schwer umsetzbar. Lokale Entzündungen sind mit einer komplexen Kombination systemischer pro- und antiinflammatorischer Signale verbunden, die Veränderungen in reagierenden Leukozyten hervorrufen. Diese Veränderungen können als Hinweis auf Art und Ausmaß der entzündlichen Erkrankung verwendet werden. Hypothese: Dies wird die Diagnose entzündlicher Phänotypen bei Asthma erleichtern, da eine allgemeine Anwendung von induziertem Sputum nicht möglich ist.

Ziele

  1. Es sollte untersucht werden, ob die Analyse von Antikörpern gegen aktive Beta-1- und Beta-2-Integrine (CD29/CD18) und FcγRII (CD32) von geprimten Eosinophilen die Diagnose von eosinophilem Asthma im Vergleich zur Analyse von Sputum-Eosinophilie ermöglicht.
  2. Bewertung der Anwendbarkeit von Antikörpern gegen aktive β1/β2-Integrine und FcγRII bei symptomatischen Asthmapatienten als Test zur Diagnose von eosinophilem und neutrophilem Asthma.
  3. Bestimmung spezifischer Proteinprofile im Serum von Asthmapatienten durch Proteomik zur Entwicklung eines diagnostischen Tests.
  4. Um die Wirksamkeit dieses neuen Tests im Vergleich zu FeNO zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asthmapatienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren besuchen die Ambulanz für Atemwegserkrankungen des Universitätsklinikums in Utrecht, Niederlande.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma bei Erwachsenen
  • Im Alter von 18–75 Jahren
  • Besuch der Ambulanz der UMCU

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen derzeit oder in den letzten 12 Monaten
  • Rauchergeschichte von > 10 Packungsjahren
  • AB-Behandlung für RTI in den letzten 4 Wochen
  • ABPA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündlicher Phänotyp
Zeitfenster: 1 Tag
entzündlicher Phänotyp im Blut im Vergleich zum Typ im Sputum
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Antikörpern gegen aktive β1/β2-Integrine und FcγRII
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Messung spezifischer Proteinprofile im Serum von Asthmapatienten mittels Proteomik
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
FENO
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil des ausgeatmeten Stickoxids
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Jan-Willem Lammers MD PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan-Willem Lammers, MD, PhD, Respiratory Department, UMC Utrecht
  • Studienstuhl: Leo Koenderman, M.D. PhD, Respiratory Department, UMC Utrecht

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIR2012

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