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每天食用鸡蛋对老年人认知功能的影响

2017年8月31日 更新者:Tufts University

连续 6 个月每天食用 2 个鸡蛋或 4 盎司鸡蛋替代品对老年人认知功能的影响。

认知障碍也是以后生活中发生痴呆症的主要危险因素。 我们的研究结果表明,类胡萝卜素、叶黄素和玉米黄质可能对老年人的认知功能很重要。 研究人员此前曾报道,鸡蛋是叶黄素和玉米黄质的高度生物利用度来源。 我们的研究评估了长期鸡蛋干预作为与年龄相关的认知障碍的治疗策略,可能会预防痴呆症的发生。 研究人员还表明,叶黄素补充剂显着提高了健康老年女性的语言流利度分数。 我们的研究表明,鸡蛋干预可以显着增加老年人的血清叶黄素浓度。 根据我们的研究结果,下一个合乎逻辑的步骤将是研究鸡蛋中含有的叶黄素和玉米黄质影响老年人认知功能的能力。 研究人员假设,在 6 个月结束时,每天提供含 2 个鸡蛋的膳食的老年人的认知功能测量值将显着增加,而每天提供含鸡蛋替代品的膳食的老年人没有观察到显着改善。

拟议的研究设计为一项随机、安慰剂对照试验,测试 6 个月每天补充 2 个鸡蛋对老年人认知功能的影响。 二次分析将确定基线 MP 密度是否预测干预对认知功能的相对有效性。 次要结果包括氧化应激和炎症的血浆生物标志物。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究被设计为一项安慰剂对照试验,测试每天补充 2 个鸡蛋或 4 盎司鸡蛋替代品 6 个月对老年人认知功能的影响。 受试者将被随机分配到两组中的一组。 二次分析将确定基线黄斑色素密度(神经组织中叶黄素和玉米黄质的非侵入性测量)或胆碱状态是否预测干预对认知功能的相对有效性。 次要结果包括氧化应激和炎症的血浆生物标志物、胆碱生物利用度以及与内源性胆碱产生相关的遗传变异。 将从 50 岁以上的社区居住男性和女性中招募参与者,并筛选潜在参与者以满足认知和功能标准。 参与者将通过电话进行预筛选;那些看起来符合标准的人将接受进一步筛选。 该研究将包括基线(0 个月)、第 3 个月和第 6 个月的研究程序访问以及每月的电话访问。 鉴于两种干预措施(鸡蛋、鸡蛋替代品)之间存在明显差异,因此无法进行盲法研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性年龄 > 50 岁
  • 体重指数 19-30 公斤/平方米
  • 叶黄素摄入量 < 3 mg/d
  • DHA(二十二碳六酸)摄入量 < 250 mg/d(包括补充剂)
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 > 24(附录 B)
  • 0.5 度时黄斑色素密度 < 0.5
  • 贝克抑郁量表 < 20
  • 没有已知疾病;
  • 体重指数 19-29 公斤/平方米
  • 必须能够给予书面知情同意
  • 具有正常的血液学参数
  • 血浆白蛋白正常值
  • 肝肾功能正常值(附录 A)
  • 不使用类胡萝卜素、n3 脂肪酸、多种维生素/矿物质或胆碱补充剂(> 3 个月)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:蛋清(对照)
蛋清,每天 4 盎司,持续六个月
2 个鸡蛋/天或 4 盎司蛋清/天,持续 6 个月
实验性的:蛋
鸡蛋,每天 2 个大的,持续 6 个月
2 个鸡蛋/天或 4 盎司蛋清/天,持续 6 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认识
大体时间:6个月
注意力、执行功能、语言流利度的测量将使用敏感的计算机化程序进行
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大体时间:6个月
炎症标志物将在血浆中产生
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth J Johnson, PhD、Tufts University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月15日

首次发布 (估计)

2012年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月31日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 001 (NavyGHB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鸡蛋或蛋清的临床试验

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