Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dagelijkse consumptie van eieren op de cognitieve functie bij ouderen

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Tufts University

Het effect van consumptie van 2 eieren of 4 oz eiervervanger dagelijks gedurende 6 maanden op de cognitieve functie bij oudere volwassenen.

Cognitieve stoornissen zijn ook een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van dementie op latere leeftijd. Bevindingen uit onze studies suggereren dat de carotenoïden, luteïne en zeaxanthine belangrijk kunnen zijn in de cognitieve functie bij ouderen. De onderzoekers hebben eerder gemeld dat eieren een zeer biologisch beschikbare bron van luteïne en zeaxanthine zijn. Onze studie evalueert langdurige eierinterventie als behandelingsstrategie voor leeftijdsgebonden cognitieve stoornissen die mogelijk het begin van dementie kunnen voorkomen. De onderzoekers hebben ook aangetoond dat suppletie met luteïne de verbale spreekvaardigheidsscores bij gezonde oudere vrouwen aanzienlijk verbeterde. Onze onderzoeken hebben aangetoond dat ei-interventies de serumluteïneconcentraties bij oudere volwassenen aanzienlijk kunnen verhogen. Op basis van de som van onze bevindingen zal de volgende logische stap zijn om het vermogen van luteïne en zeaxanthine in eieren te onderzoeken om de cognitieve functie bij oudere volwassenen te beïnvloeden. De onderzoekers veronderstellen dat er een significante toename zal zijn in cognitieve functiemetingen bij oudere volwassenen die aan het einde van 6 maanden maaltijden krijgen die 2 eieren per dag bevatten, terwijl er geen significante verbeteringen zullen worden waargenomen bij oudere volwassenen die dagelijkse maaltijden krijgen die vervangende eieren bevatten.

De voorgestelde studie is opgezet als een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie die de effecten test van 6 maanden suppletie met 2 eieren/dag op de cognitieve functie bij oudere volwassenen. Secundaire analyses zullen bepalen of MP-dichtheid bij aanvang de relatieve effectiviteit van de interventie op de cognitieve functie voorspelt. Secundaire uitkomsten zijn plasma biomarkers van oxidatieve stress en ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een placebogecontroleerde studie die de effecten test van 6 maanden suppletie met 2 eieren of 4 ons eivervanger per dag op de cognitieve functie bij oudere volwassenen. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Secundaire analyses zullen bepalen of basislijn maculaire pigmentdichtheid (een niet-invasieve maat voor luteïne en zeaxanthine in neuraal weefsel) of cholinestatus de relatieve effectiviteit van de interventie op de cognitieve functie voorspelt. Secundaire uitkomsten zijn plasmabiomarkers van oxidatieve stress en ontsteking, biologische beschikbaarheid van choline en genetische varianten gerelateerd aan endogene cholineproductie. Deelnemers worden geworven uit thuiswonende mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar, en potentiële deelnemers worden gescreend om te voldoen aan cognitieve en functionele criteria. Deelnemers worden vooraf telefonisch gescreend; degenen die aan de criteria lijken te voldoen, zullen verder worden gescreend. De studie omvat basislijnbezoeken (0 maanden), bezoeken na 3 en 6 maanden voor onderzoeksprocedures en maandelijkse telefoongesprekken. Aangezien er een zichtbaar verschil is tussen de twee interventies (eieren, eivervanger), is een geblindeerde studie niet mogelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar
  • BMI 19-30 kg/m2
  • luteïne-inname van < 3 mg/d
  • DHA (docosahexaehoic acid) inname < 250 mg/d (inclusief supplementen)
  • Mini mental state exam (MMSE) score > 24 (bijlage B)
  • maculaire pigmentdichtheid < 0,5 bij 0,5 graden
  • Beck Depressie Inventaris < 20
  • vrij van bekende ziekte;
  • BMI 19-29 kg/m2
  • moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • normale hematologische parameters hebben
  • normale waarden van plasma-albumine
  • normale waarden voor lever- en nierfunctie (bijlage A)
  • geen gebruik van carotenoïde-, n3-vetzuur-, multivitaminen/mineralen- of cholinesupplementen (> 3 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: eiwit (controle)
eiwitten, 4 ons per dag gedurende zes maanden
2 eieren/dag of 4 oz eiwitten/dag gedurende 6 maanden
Experimenteel: eieren
eieren, 2 grote per dag gedurende 6 maanden
2 eieren/dag of 4 oz eiwitten/dag gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
metingen van aandacht, uitvoerende functie, verbale vloeiendheid zullen worden gemaakt met behulp van een gevoelig computerprogramma
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
ontstekingsmarkers worden in plasma gemaakt
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth J Johnson, PhD, Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op eieren of eiwitten

3
Abonneren