- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01621646
Het effect van dagelijkse consumptie van eieren op de cognitieve functie bij ouderen
Het effect van consumptie van 2 eieren of 4 oz eiervervanger dagelijks gedurende 6 maanden op de cognitieve functie bij oudere volwassenen.
Cognitieve stoornissen zijn ook een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van dementie op latere leeftijd. Bevindingen uit onze studies suggereren dat de carotenoïden, luteïne en zeaxanthine belangrijk kunnen zijn in de cognitieve functie bij ouderen. De onderzoekers hebben eerder gemeld dat eieren een zeer biologisch beschikbare bron van luteïne en zeaxanthine zijn. Onze studie evalueert langdurige eierinterventie als behandelingsstrategie voor leeftijdsgebonden cognitieve stoornissen die mogelijk het begin van dementie kunnen voorkomen. De onderzoekers hebben ook aangetoond dat suppletie met luteïne de verbale spreekvaardigheidsscores bij gezonde oudere vrouwen aanzienlijk verbeterde. Onze onderzoeken hebben aangetoond dat ei-interventies de serumluteïneconcentraties bij oudere volwassenen aanzienlijk kunnen verhogen. Op basis van de som van onze bevindingen zal de volgende logische stap zijn om het vermogen van luteïne en zeaxanthine in eieren te onderzoeken om de cognitieve functie bij oudere volwassenen te beïnvloeden. De onderzoekers veronderstellen dat er een significante toename zal zijn in cognitieve functiemetingen bij oudere volwassenen die aan het einde van 6 maanden maaltijden krijgen die 2 eieren per dag bevatten, terwijl er geen significante verbeteringen zullen worden waargenomen bij oudere volwassenen die dagelijkse maaltijden krijgen die vervangende eieren bevatten.
De voorgestelde studie is opgezet als een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie die de effecten test van 6 maanden suppletie met 2 eieren/dag op de cognitieve functie bij oudere volwassenen. Secundaire analyses zullen bepalen of MP-dichtheid bij aanvang de relatieve effectiviteit van de interventie op de cognitieve functie voorspelt. Secundaire uitkomsten zijn plasma biomarkers van oxidatieve stress en ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar
- BMI 19-30 kg/m2
- luteïne-inname van < 3 mg/d
- DHA (docosahexaehoic acid) inname < 250 mg/d (inclusief supplementen)
- Mini mental state exam (MMSE) score > 24 (bijlage B)
- maculaire pigmentdichtheid < 0,5 bij 0,5 graden
- Beck Depressie Inventaris < 20
- vrij van bekende ziekte;
- BMI 19-29 kg/m2
- moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
- normale hematologische parameters hebben
- normale waarden van plasma-albumine
- normale waarden voor lever- en nierfunctie (bijlage A)
- geen gebruik van carotenoïde-, n3-vetzuur-, multivitaminen/mineralen- of cholinesupplementen (> 3 maanden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: eiwit (controle)
eiwitten, 4 ons per dag gedurende zes maanden
|
2 eieren/dag of 4 oz eiwitten/dag gedurende 6 maanden
|
Experimenteel: eieren
eieren, 2 grote per dag gedurende 6 maanden
|
2 eieren/dag of 4 oz eiwitten/dag gedurende 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
metingen van aandacht, uitvoerende functie, verbale vloeiendheid zullen worden gemaakt met behulp van een gevoelig computerprogramma
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
ontstekingsmarkers worden in plasma gemaakt
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J Johnson, PhD, Tufts University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op eieren of eiwitten
-
National Taiwan University HospitalOnbekendReflux-oesofagitisTaiwan
-
BioVentrixIngetrokkenCoronaire hartziekte | Congestief hartfalen | Ischemische cardiomyopathie | Myocardiale aandoeningenVerenigde Staten, Duitsland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
-
Greg O'GradyActief, niet wervendVolwassenen, maagsymptomen, vermoedelijke maagmotiliteitsstoornissenNieuw-Zeeland
-
Unity Health TorontoOnbekend
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Actief, niet wervendVertraagd neurocognitief herstelChina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...WervingPOCD - Postoperatieve cognitieve disfunctieChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterAanmelden op uitnodiging