Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del consumo quotidiano di uova sulla funzione cognitiva negli anziani

31 agosto 2017 aggiornato da: Tufts University

L'effetto del consumo di 2 uova o 4 once di sostituto dell'uovo al giorno per 6 mesi sulla funzione cognitiva negli anziani.

Il deterioramento cognitivo è anche un importante fattore di rischio per lo sviluppo della demenza più tardi nella vita. I risultati dei nostri studi suggeriscono che i carotenoidi, la luteina e la zeaxantina possono essere importanti nella funzione cognitiva negli anziani. I ricercatori hanno precedentemente segnalato che le uova sono una fonte altamente biodisponibile di luteina e zeaxantina. Il nostro studio valuta l'intervento a lungo termine sull'uovo come strategia di trattamento per il deterioramento cognitivo legato all'età che potrebbe eventualmente prevenire l'insorgenza della demenza. I ricercatori hanno anche dimostrato che l'integrazione di luteina ha migliorato significativamente i punteggi di fluidità verbale nelle donne anziane sane. I nostri studi hanno dimostrato che gli interventi sulle uova possono aumentare significativamente le concentrazioni sieriche di luteina negli anziani. Sulla base della somma delle nostre scoperte, il prossimo passo logico sarà studiare la capacità della luteina e della zeaxantina contenute nelle uova di influenzare la funzione cognitiva negli anziani. I ricercatori ipotizzano che ci sarà un aumento significativo delle misure della funzione cognitiva negli anziani a cui sono stati somministrati pasti contenenti 2 uova al giorno alla fine dei 6 mesi, mentre non si osserveranno miglioramenti significativi negli anziani a cui sono stati somministrati pasti giornalieri contenenti un sostituto dell'uovo.

Lo studio proposto è concepito come uno studio randomizzato, controllato con placebo, che verifica gli effetti dell'integrazione di 6 mesi con 2 uova al giorno sulla funzione cognitiva negli anziani. Le analisi secondarie determineranno se la densità MP al basale predice l'efficacia relativa dell'intervento sulla funzione cognitiva. Gli esiti secondari includono biomarcatori plasmatici di stress ossidativo e infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio controllato con placebo che verifica gli effetti dell'integrazione di 6 mesi con 2 uova o 4 once di sostituto dell'uovo al giorno sulla funzione cognitiva negli anziani. I soggetti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Analisi secondarie determineranno se la densità basale del pigmento maculare (una misura non invasiva di luteina e zeaxantina nel tessuto neurale) o lo stato della colina predice l'efficacia relativa dell'intervento sulla funzione cognitiva. Gli esiti secondari includono biomarcatori plasmatici di stress ossidativo e infiammazione, biodisponibilità della colina e varianti genetiche correlate alla produzione endogena di colina. I partecipanti saranno reclutati da uomini e donne residenti in comunità di età> 50 anni e i potenziali partecipanti saranno selezionati per soddisfare criteri cognitivi e funzionali. I partecipanti saranno preselezionati telefonicamente; coloro che sembrano soddisfare i criteri saranno sottoposti a ulteriore screening. Lo studio includerà il basale (0 mesi), le visite a 3 e 6 mesi per le procedure dello studio e le telefonate mensili. Dato che esiste una differenza visibile tra i due interventi (uova, sostituto dell'uovo), uno studio in cieco non è possibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne di età > 50 anni
  • IMC 19-30 kg/m2
  • assunzione di luteina < 3 mg/die
  • Assunzione di DHA (acido docosaesaehoico) < 250 mg/die (compresi gli integratori)
  • Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) > 24 (Appendice B)
  • densità del pigmento maculare <0,5 a 0,5 gradi
  • Inventario della depressione di Beck <20
  • esente da malattia nota;
  • IMC 19-29 kg/m2
  • deve essere in grado di dare il consenso informato scritto
  • avere normali parametri ematologici
  • valori normali di albumina plasmatica
  • valori normali per la funzionalità epatica e renale (Appendice A)
  • nessun uso di integratori di carotenoidi, acidi grassi n3, multivitaminici/minerali o colina (> 3 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: albume d'uovo (controllo)
albumi d'uovo, 4 once al giorno per sei mesi
2 uova al giorno o 4 once di albumi al giorno per 6 mesi
Sperimentale: uova
uova, 2 grandi al giorno per 6 mesi
2 uova al giorno o 4 once di albumi al giorno per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
misure di attenzione, funzione esecutiva, fluidità verbale saranno effettuate utilizzando un sensibile programma computerizzato
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
marcatori di infiammazione saranno prodotti nel plasma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J Johnson, PhD, Tufts University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (NavyGHB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su uova o albumi

3
Sottoscrivi